Profile ng asset

belzutifan · MSD (MRK)

Indikasyon: unang linya na advanced clear cell renal cell carcinoma
Kilala rin bilang: WELIREG, MK-6482, HIF-2α inhibitor

Kumpanya

Gumagawa ang Merck ng mga produktong parmasyutiko upang gamutin ang ilang mga kondisyon sa iba't ibang therapeutic areas, kabilang ang cardiometabolic disease, kanser, at impeksyon. Sa loob ng kanser, ang immuno-oncology platform ng kumpanya, na pinangungunaha…

Simulan ang live na pagsusuri ng MRK Patakbuhin ang 8-agent AI analysis Overview ng stock

Nasa kalendaryo

28

Okt 2026

Okt 28, 2026

3 araw na ang nakalipas

belzutifan: inaasahang matapos ang koleksyon ng datos sa primary endpoint ng Phase 3 trial na NCT05239728 (karaniwang sinusundan ito ng topline results)

Tapos na ang pangongolekta ng primary endpoint dataWalang naitalang resultaClinicalTrials.gov

22

Dis 2026

Dis 22, 2026

sa loob ng 52 araw

belzutifan: inaasahang matapos ang koleksyon ng datos sa primary endpoint ng Phase 1/Phase 2 trial na NCT05468697 (karaniwang sinusundan ito ng topline results)

Inilipat mula Okt 22, 2026

Tapos na ang pangongolekta ng primary endpoint dataClinicalTrials.gov

26

Peb 2027

Peb 26, 2027

sa loob ng 118 araw

belzutifan: inaasahang matapos ang koleksyon ng datos sa primary endpoint ng Phase 2 trial na NCT03634540 (karaniwang sinusundan ito ng topline results)

Tapos na ang pangongolekta ng primary endpoint dataClinicalTrials.gov

22

Mar 2027

Mar 22, 2027

sa loob ng 142 araw

belzutifan: inaasahang matapos ang koleksyon ng datos sa primary endpoint ng Phase 2 trial na NCT04976634 (karaniwang sinusundan ito ng topline results)

Tapos na ang pangongolekta ng primary endpoint dataClinicalTrials.gov

~

Abr 2027

~ Abr 2027

belzutifan: inaasahang matapos ang koleksyon ng datos sa primary endpoint ng Phase 2 trial na NCT07680205 (karaniwang sinusundan ito ng topline results)

Tapos na ang pangongolekta ng primary endpoint dataClinicalTrials.govBuwan lang

29

Abr 2027

Abr 29, 2027

sa loob ng 180 araw

belzutifan: inaasahang matapos ang koleksyon ng datos sa primary endpoint ng Phase 2 trial na NCT03401788 (karaniwang sinusundan ito ng topline results)

Tapos na ang pangongolekta ng primary endpoint dataClinicalTrials.gov

05

May 2027

May 5, 2027

sa loob ng 186 araw

belzutifan: inaasahang matapos ang koleksyon ng datos sa primary endpoint ng Phase 2 trial na NCT06428396 (karaniwang sinusundan ito ng topline results)

Tapos na ang pangongolekta ng primary endpoint dataClinicalTrials.gov

19

Hul 2027

Hul 19, 2027

sa loob ng 261 araw

belzutifan: inaasahang matapos ang koleksyon ng datos sa primary endpoint ng Phase 2 trial na NCT07187778 (karaniwang sinusundan ito ng topline results)

Tapos na ang pangongolekta ng primary endpoint dataClinicalTrials.gov

22

Okt 2027

Okt 22, 2027

sa loob ng 356 araw

belzutifan: inaasahang matapos ang koleksyon ng datos sa primary endpoint ng Phase 1/Phase 2 trial na NCT02861573 (karaniwang sinusundan ito ng topline results)

Tapos na ang pangongolekta ng primary endpoint dataClinicalTrials.gov

14

Abr 2028

Abr 14, 2028

sa loob ng 531 araw

belzutifan: inaasahang matapos ang koleksyon ng datos sa primary endpoint ng Phase 2 trial na NCT07023432 (karaniwang sinusundan ito ng topline results)

Tapos na ang pangongolekta ng primary endpoint dataClinicalTrials.gov

26

Set 2028

Set 26, 2028

sa loob ng 696 araw

belzutifan: inaasahang matapos ang koleksyon ng datos sa primary endpoint ng Phase 2 trial na NCT07793942 (karaniwang sinusundan ito ng topline results)

Tapos na ang pangongolekta ng primary endpoint dataClinicalTrials.gov

~

Abr 2029

~ Abr 2029

belzutifan: inaasahang matapos ang koleksyon ng datos sa primary endpoint ng Phase 2 trial na NCT07840001 (karaniwang sinusundan ito ng topline results)

Tapos na ang pangongolekta ng primary endpoint dataClinicalTrials.govBuwan lang

18

Nob 2032

Nob 18, 2032

sa loob ng 2210 araw

belzutifan: inaasahang matapos ang koleksyon ng datos sa primary endpoint ng Phase 2 trial na NCT04924075 (karaniwang sinusundan ito ng topline results)

Inilipat mula Dis 27, 2029

Tapos na ang pangongolekta ng primary endpoint dataClinicalTrials.gov

02

Ene 2034

Ene 2, 2034

sa loob ng 2620 araw

belzutifan: inaasahang matapos ang koleksyon ng datos sa primary endpoint ng Phase 2 trial na NCT07700758 (karaniwang sinusundan ito ng topline results)

Tapos na ang pangongolekta ng primary endpoint dataClinicalTrials.gov

22

Abr 2034

Abr 22, 2034

sa loob ng 2730 araw

belzutifan: inaasahang matapos ang koleksyon ng datos sa primary endpoint ng Phase 3 trial na NCT07405164 (karaniwang sinusundan ito ng topline results)

Inilipat mula Ene 14, 2034

Tapos na ang pangongolekta ng primary endpoint dataClinicalTrials.gov

Timeline

Pinakabago muna.

Okt 30, 2026

03:22 PM

belzutifan · NCT07700758 update ng registry

Pagbabago sa trial registryClinicalTrials.gov

Okt 27, 2026

03:24 PM

belzutifan · Pag-update sa rehistro ng NCT05468697

Pagbabago sa trial registryClinicalTrials.gov

Okt 21, 2026

03:25 PM

belzutifan · NCT07700758 update ng registry

Pagbabago sa trial registryClinicalTrials.gov

Okt 19, 2026

03:25 PM

belzutifan · NCT07700758 update sa rehistro

Pagbabago sa trial registryClinicalTrials.gov2 update

Okt 16, 2026

03:20 PM

belzutifan · NCT07405164 update ng registry

Pagbabago sa trial registryClinicalTrials.gov

Okt 8, 2026

03:23 PM

belzutifan · NCT07793942 update ng registry

Pagbabago sa trial registryClinicalTrials.gov

Okt 5, 2026

03:22 PM

belzutifan · Pag-update sa rehistro ng NCT07793942

Pagbabago sa trial registryClinicalTrials.gov Buksan ang record1 update

Okt 2, 2026

03:22 PM

belzutifan · Pag-update sa rehistro ng NCT04736706

Pagbabago sa trial registryClinicalTrials.gov

Set 25, 2026

03:20 PM

belzutifan · NCT04626479 update sa rehistro

Pagbabago sa trial registryClinicalTrials.gov Buksan ang record1 update

Set 25, 2026

03:14 AM

Merck Welireg (belzutifan) + Lenvima naaprubahan ng FDA para sa advanced ccRCC

Pag-apruba ng FDAAnunsyo ng FDA Buksan ang record2 update

Set 22, 2026

03:21 PM

belzutifan · Pag-update sa rehistro ng NCT04924075

Pagbabago sa trial registryClinicalTrials.gov1 update

Abr 21, 2026

10:45 AM

Merck/Eisai: hindi naabot ng triplet regimens ng LITESPARK-012 ang PFS/OS endpoints kumpara sa KEYTRUDA+LENVIMA

Topline na resultaPress release ng kumpanya Buksan ang record

Readiness checklist

Pampublikong fact lang. Hindi kami kailanman naglalathala ng probabilidad ng pag-apruba.

Na-update Okt 30, 2026

Naabot ang primary endpointMay alalahanin

Merck/Eisai: hindi naabot ng triplet regimens ng LITESPARK-012 ang PFS/OS endpoints kumpara sa KEYTRUDA+LENVIMA

Makabuluhan o pataas ang overall survivalHindi alam

Bahagi ng pasyenteng US/KanluranHalo-halo

252 sa 1364 site ang nasa United States

Nakatakda ang advisory committeePaborable

Walang inanunsyong advisory committee

Pinalawig ang petsa ng PDUFAHindi alam

Tala ng inspeksyon sa pagmamanupakturaHindi alam

Walang pampublikong tala ng inspeksyon

Senyales sa wika ng kumpanya (usapan sa label)Hindi alam

Katulad na uri ng naunaHindi alam

Kaugnay na kumpanya

Bawat relasyon ay batay sa filing na nagsaad nito.

Eisai Inc. Hindi nakalista sa USPartner

Eisai Hindi nakalista sa USPartner

MRKMSDMay-ari

I-verify ang bawat petsa laban sa naka-link na primary source. Para sa impormasyon lang. Hindi ito payo sa pamumuhunan. Ang SimianX ay walang kaugnayan sa FDA o SEC.

Nakarehistrong trial

Registry ID	Phase	Status	Primary completion	Enrollment	Sites
NCT07700758	Phase 2	Nagre-recruit	Ene 2, 2034	15	1 sa 7 site ay nasa United States
NCT07187778	Phase 2	Nagre-recruit	Hul 19, 2027	10	1 sa 1 site ay nasa United States
NCT05468697	Phase 1/2	Aktibo, hindi na nagre-recruit	Dis 22, 2026	60	4 sa 13 site ay nasa United States
NCT07023432	Phase 2	Nagre-recruit	Abr 14, 2028	78	1 sa 1 site ay nasa United States
NCT06428396	Phase 2	Aktibo, hindi na nagre-recruit	May 5, 2027	120	14 sa 41 site ay nasa United States
NCT05574712	Phase 2	Binawi	Ene 1, 2025	0
NCT04489771	Phase 2	Tapos na	Peb 10, 2023	154	18 sa 48 site ay nasa United States
NCT05239728	Phase 3	Aktibo, hindi na nagre-recruit	Okt 28, 2026	1800	37 sa 285 site ay nasa United States
NCT02861573	Phase 1/2	Aktibo, hindi na nagre-recruit	Okt 22, 2027	1200
NCT04626518	Phase 1/2	Tapos na	Hul 23, 2026	263	11 sa 51 site ay nasa United States
NCT07793942	Phase 2	Hindi pa nagre-recruit	Set 26, 2028	480	4 sa 6 site ay nasa United States
NCT04626479	Phase 1/2	Tapos na	Ago 10, 2026	393	10 sa 55 site ay nasa United States
NCT03634540	Phase 2	Aktibo, hindi na nagre-recruit	Peb 26, 2027	118	10 sa 10 site ay nasa United States
NCT04195750	Phase 3	Aktibo, hindi na nagre-recruit	Abr 15, 2024	755	29 sa 172 site ay nasa United States
NCT07840001	Phase 2	Hindi pa nagre-recruit	Abr 1, 2029	30	0 sa 1 site ay nasa United States
NCT04976634	Phase 2	Aktibo, hindi na nagre-recruit	Mar 22, 2027	730	16 sa 57 site ay nasa United States
NCT07680205	Phase 2	Nagre-recruit	Abr 1, 2027	12	0 sa 1 site ay nasa United States
NCT05899049	Phase 3	Aktibo, hindi na nagre-recruit	Peb 4, 2026	251	0 sa 17 site ay nasa United States
NCT04586231	Phase 3	Aktibo, hindi na nagre-recruit	Peb 2, 2026	747	33 sa 184 site ay nasa United States
NCT04924075	Phase 2	Nagre-recruit	Nob 18, 2032	355	14 sa 84 site ay nasa United States
NCT07405164	Phase 3	Nagre-recruit	Abr 22, 2034	450	8 sa 57 site ay nasa United States
NCT04736706	Phase 3	Aktibo, hindi na nagre-recruit	Peb 4, 2026	1688	33 sa 262 site ay nasa United States
NCT03401788	Phase 2	Aktibo, hindi na nagre-recruit	Abr 29, 2027	50	8 sa 11 site ay nasa United States

Iba pa mula sa MSD

Iba pang gamot at kandidato ng parehong kumpanya na sinusubaybayan sa sektor na ito.

[212Pb]PSV359Mga solid tumor na positibo sa FAP-α (NSCLC, colorectal cancer)alimatravirPre-exposure prophylaxis para sa HIV-1 calderasibunang-linya na paggamot ng mga pasyente na may advanced o metastatic non-small cell lung cancer (NSCLC) na may KRAS G12C-mutation at nagpapahayag ng PD-L1 (TPS ≥1%)clesrovimab-cforPag-iwas sa sakit sa ibabang respiratory tract dulot ng respiratory syncytial virus (RSV) sa mga bagong silang at sanggol sa kanilang unang panahon ng RSV EIK1001Advanced na NSCLC, melanoma, kanser sa obaryo, suso, prostate, at pancreas enlicitidehypercholesterolemia, kasama ang heterozygous familial hypercholesterolemia (HeFH)fluralanerpaggamot at pagkontrol ng Asian longhorned tick (Haemaphysalis longicornis) at Gulf Coast tick (Amblyomma maculatum) sa loob ng 12 buwan sa mga aso IDVYNSOIlang may sapat na gulang na may virologically suppressed HIV-1 intismeran autogeneganap na na-resect na stage IIB-IV cutaneous melanoma islatravir/lenacapavirPaggamot sa HIV-1 (mga nasa hustong gulang na may pinipigilang viral load)olomorasibunang-linya na KRAS G12C-mutant non-small cell lung cancer PDS0101HPV16-positive nauulit/na-metastasize na squamous cell carcinoma ng ulo at leeg pembrolizumablahat ng solid tumor indications petosemtamabunang-linya na KRAS G12D-mutated metastatic na kanser sa bituka Pneumococcal 21-valent Conjugate VaccineAktibong pagbabakuna para sa pag-iwas sa invasive pneumococcal disease na dulot ng Streptococcus pneumoniae serotypes 3, 6A, 7F, 8, 9N, 10A, 11A, 12F, 15A, 15B, 15C, 16F, 17F, 19A, 20A, 22F, 23A, 23B, 24F, 31, 33F at 35B sa mga indibidwal na 2 hanggang 17 taong gulang na may mas mataas na panganib p remigromigdiabetic macular edema sacituzumab govitecan-hziyfirst-line na paggamot sa mga adult na pasyente na may unresectable locally advanced o metastatic triple-negative breast cancer sacituzumab tirumotecannakaraang hindi ginagamot na advanced non-small cell lung cancer na walang actionable genomic alterations sotatercept-csrkpulmonary arterial hypertension (PAH, WHO Group 1)SPR2015Mga tumor na may mutasyon sa KRAS G12D (pankreatiko, kolorektal, baga, at iba pang mga kanser)tulisokibartkatamtaman hanggang malubhang aktibong ulcerative colitis VENTANA MMR RxDx PaneldMMR/pMMR solid tumors (colorectal, endometrial, gastric, small intestine, biliary)zanzalintinibdating na ginamot na metastatic colorectal cancer (CRC)

belzutifan · MSD (MRK) — FDA Timeline at Readiness Checklist | SimianX AI