Profile ng asset

enlicitide · MSD (MRK)

Indikasyon: hypercholesterolemia, kasama ang heterozygous familial hypercholesterolemia (HeFH)
Kilala rin bilang: LIPFENDRA, enlicitide, Lipfendra

Kumpanya

Gumagawa ang Merck ng mga produktong parmasyutiko upang gamutin ang ilang mga kondisyon sa iba't ibang therapeutic areas, kabilang ang cardiometabolic disease, kanser, at impeksyon. Sa loob ng kanser, ang immuno-oncology platform ng kumpanya, na pinangungunaha…

Simulan ang live na pagsusuri ng MRK Patakbuhin ang 8-agent AI analysis Overview ng stock

Nasa kalendaryo

Okt 2027

Okt 12, 2027

sa loob ng 391 araw

MRKMSD

enlicitide: inaasahang matapos ang koleksyon ng datos sa primary endpoint ng Phase 2 trial na NCT07614984 (karaniwang sinusundan ito ng topline results)

Tapos na ang pangongolekta ng primary endpoint dataClinicalTrials.gov

Okt 2028

Okt 13, 2028

sa loob ng 758 araw

MRKMSD

enlicitide: inaasahang matapos ang koleksyon ng datos sa primary endpoint ng Phase 3 trial na NCT06492291 (karaniwang sinusundan ito ng topline results)

Tapos na ang pangongolekta ng primary endpoint dataClinicalTrials.gov

Nob 2029

Nob 29, 2029

sa loob ng 1170 araw

MRKMSD

enlicitide: inaasahang matapos ang koleksyon ng datos sa primary endpoint ng Phase 3 trial na NCT06008756 (karaniwang sinusundan ito ng topline results)

Tapos na ang pangongolekta ng primary endpoint dataClinicalTrials.gov

Dis 2033

Dis 4, 2033

sa loob ng 2636 araw

MRKMSD

enlicitide: inaasahang matapos ang koleksyon ng datos sa primary endpoint ng Phase 2/Phase 3 trial na NCT07058077 (karaniwang sinusundan ito ng topline results)

Tapos na ang pangongolekta ng primary endpoint dataClinicalTrials.gov

Timeline

Pinakabago muna.

Decision-grade

Set 1, 2026

02:31 PM

MRKMSD

Natanggap ng Merck LIPFENDRA (enlicitide) ang unang pag-apruba ng FDA bilang oral PCSK9 inhibitor

Pag-apruba ng FDAPress release ng kumpanya Buksan ang record1 update

Decision-grade

Hul 15, 2026

12:00 AM

MRKMSD

Merck & Co., Inc. · Inaprubahan ng FDA ang Lipfendra (enlicitide decanoate)

Pag-apruba ng FDAFDA Novel Drug Approvals Buksan ang record

Readiness checklist

Pampublikong fact lang. Hindi kami kailanman naglalathala ng probabilidad ng pag-apruba.

Na-update Set 16, 2026

Naabot ang primary endpointHindi alam

Makabuluhan o pataas ang overall survivalHindi alam

Bahagi ng pasyenteng US/KanluranHalo-halo

284 sa 1250 site ang nasa United States

Nakatakda ang advisory committeePaborable

Walang inanunsyong advisory committee

Pinalawig ang petsa ng PDUFAHindi alam

Tala ng inspeksyon sa pagmamanupakturaHindi alam

Walang pampublikong tala ng inspeksyon

Senyales sa wika ng kumpanya (usapan sa label)Hindi alam

Katulad na uri ng naunaHindi alam

Kaugnay na kumpanya

Bawat relasyon ay batay sa filing na nagsaad nito.

MRKMSDMay-ari

Press release ng kumpanya Set 1, 2026
Press release ng kumpanya Hul 16, 2026

I-verify ang bawat petsa laban sa naka-link na primary source. Para sa impormasyon lang. Hindi ito payo sa pamumuhunan. Ang SimianX ay walang kaugnayan sa FDA o SEC.

Nakarehistrong trial

Registry ID	Phase	Status	Primary completion	Enrollment	Sites
NCT06450366	Phase 3	Tapos na	Peb 14, 2025	301	7 sa 35 site ay nasa United States
NCT05952856	Phase 3	Tapos na	Hul 28, 2025	2912	49 sa 168 site ay nasa United States
NCT07058077	Phase 2/3	Nagre-recruit	Dis 4, 2033	153	7 sa 43 site ay nasa United States
NCT07614984	Phase 2	Nagre-recruit	Okt 12, 2027	750	24 sa 54 site ay nasa United States
NCT05952869	Phase 3	Tapos na	Abr 7, 2025	303	13 sa 59 site ay nasa United States
NCT06008756	Phase 3	Aktibo, hindi na nagre-recruit	Nob 29, 2029	14550	132 sa 669 site ay nasa United States
NCT06492291	Phase 3	Aktibo, hindi na nagre-recruit	Okt 13, 2028	3000	52 sa 222 site ay nasa United States

Iba pa mula sa MSD

Iba pang gamot at kandidato ng parehong kumpanya na sinusubaybayan sa sektor na ito.

[212Pb]PSV359Mga solid tumor na positibo sa FAP-α (NSCLC, colorectal cancer)alimatravirPre-exposure prophylaxis para sa HIV-1 belzutifanunang linya na advanced clear cell renal cell carcinoma calderasibunang-linya na paggamot ng mga pasyente na may advanced o metastatic non-small cell lung cancer (NSCLC) na may KRAS G12C-mutation at nagpapahayag ng PD-L1 (TPS ≥1%)clesrovimab-cforPag-iwas sa sakit sa ibabang respiratory tract dulot ng respiratory syncytial virus (RSV) sa mga bagong silang at sanggol sa kanilang unang panahon ng RSV fluralanerpaggamot at pagkontrol ng Asian longhorned tick (Haemaphysalis longicornis) at Gulf Coast tick (Amblyomma maculatum) sa loob ng 12 buwan sa mga aso IDVYNSOIlang may sapat na gulang na may virologically suppressed HIV-1 intismeran autogeneganap na na-resect na stage IIB-IV cutaneous melanoma islatravir/lenacapavirPaggamot sa HIV-1 (mga nasa hustong gulang na may pinipigilang viral load)pembrolizumablahat ng solid tumor indications Pneumococcal 21-valent Conjugate VaccineAktibong pagbabakuna para sa pag-iwas sa invasive pneumococcal disease na dulot ng Streptococcus pneumoniae serotypes 3, 6A, 7F, 8, 9N, 10A, 11A, 12F, 15A, 15B, 15C, 16F, 17F, 19A, 20A, 22F, 23A, 23B, 24F, 31, 33F at 35B sa mga indibidwal na 2 hanggang 17 taong gulang na may mas mataas na panganib p sacituzumab govitecan-hziyfirst-line na paggamot sa mga adult na pasyente na may unresectable locally advanced o metastatic triple-negative breast cancer tulisokibartkatamtaman hanggang malubhang aktibong ulcerative colitis VENTANA MMR RxDx PaneldMMR/pMMR solid tumors (colorectal, endometrial, gastric, small intestine, biliary)zanzalintinibdating na ginamot na metastatic colorectal cancer (CRC)