Sector Watch / Biopharma · Mga Pag-apruba ng FDA / enlicitide Record mula sa primary source
Decision-grade Pag-apruba ng FDA
Merck & Co., Inc. · Inaprubahan ng FDA ang Lipfendra (enlicitide decanoate) Naglilista ang FDA ng Lipfendra (enlicitide decanoate) bilang bagong pag-apruba ng gamot #26 ng 2026 noong 2026-07-15: Upang mabawasan ang low-density lipoprotein cholesterol
Mahahalagang fact
Na-file Hul 15, 2026, 12:00 AM
Kaganapan Pag-apruba ng FDA
Direksyon Positibo
Kumpiyansa May source Higit pa tungkol sa asset na ito Decision-grade
Set 1, 2026
02:31 PM
MRK MSD Readiness checklist noong panahong iyon Naabot ang primary endpoint Hindi alam
Makabuluhan o pataas ang overall survival Hindi alam
Bahagi ng pasyenteng US/Kanluran Halo-halo
284 sa 1250 site ang nasa United States
Nakatakda ang advisory committee Paborable
Walang inanunsyong advisory committee
Pinalawig ang petsa ng PDUFA Hindi alam
Tala ng inspeksyon sa pagmamanupaktura Hindi alam
Walang pampublikong tala ng inspeksyon
Senyales sa wika ng kumpanya (usapan sa label) Hindi alam
Katulad na uri ng nauna Hindi alam
Buksan ang profile ng asset →
Para sa impormasyon lang. Hindi ito payo sa pamumuhunan. Ang SimianX ay walang kaugnayan sa FDA o SEC.
MRKMSD