SimianX AI LogoSimianX AI

Record mula sa primary source

Decision-gradePag-apruba ng FDA

Natanggap ng Merck LIPFENDRA (enlicitide) ang unang pag-apruba ng FDA bilang oral PCSK9 inhibitor

Inaprubahan ng FDA ang LIPFENDRA (enlicitide) 20 mg tablets noong Hulyo 2026 bilang unang oral PCSK9 inhibitor para sa pagpapababa ng LDL-C sa mga nasa hustong gulang na may hypercholesterolemia, kasama ang HeFH. Itinatag ng pag-apruba ang unang aprubadong oral therapy sa klase ng PCSK9, na posibleng matugunan ang mga hadlang sa pagsunod na nauugnay sa mga injectable therapies.

Mahahalagang fact

Na-file
Set 1, 2026, 02:31 PM
Kaganapan
Pag-apruba ng FDA
Direksyon
Positibo
Kumpanya
MRKMSD
Asset
enlicitide
Pinagmulan
Press release ng kumpanya
Kumpiyansa
May source
LDL reduction hefh
59% vs placebo
apo b reduction hefh
48%
LDL reduction lipids
56% vs placebo
apo b reduction lipids
50%
non hdl reduction hefh
52%
non hdl reduction lipids
54%

Sipi mula sa source

Ang Oral PCSK9 Inhibitor Market ay Pumasok sa High-Growth Phase Dahil sa Pag-apruba ng LIPFENDRA ng Merck at sa Paglitaw ng Oral PCSK9 Inhibitor Drugs, Kasama ang AZD0780 ng AstraZeneca, AQR-008 ng Aqur, at Iba Pa | DelveInsight Ang Oral PCSK9 Inhibitor Market ay Pumasok sa High-Growth Phase Dahil sa Pag-apruba ng LIPFENDRA ng Merck at sa Paglitaw ng Oral PCSK9 Inhibitor Drugs, Kasama ang AZD0780 ng AstraZeneca, AQR-008 ng Aqur, at Iba Pa | DelveInsight Balita na ibinigay ng DelveInsight Business Research, LLP Setyembre 01, 2026, 10:31 ET Ibahagi ang artikulong ito Ibahagi sa X Ibahagi ang artikulong ito Ibahagi sa X Ang PCSK9 inhibitors market ay handa para sa matatag na paglago, na hinihimok ng tumataas na pagkalat ng hypercholesterolemia, dyslipidemia, at cardiovascular disease

Press release ng kumpanya

Higit pa tungkol sa asset na ito