Profile ng asset

calderasib · MSD (MRK)

Indikasyon: unang-linya na paggamot ng mga pasyente na may advanced o metastatic non-small cell lung cancer (NSCLC) na may KRAS G12C-mutation at nagpapahayag ng PD-L1 (TPS ≥1%)
Kilala rin bilang: MK-1084

Kumpanya

Gumagawa ang Merck ng mga produktong parmasyutiko upang gamutin ang ilang mga kondisyon sa iba't ibang therapeutic areas, kabilang ang cardiometabolic disease, kanser, at impeksyon. Sa loob ng kanser, ang immuno-oncology platform ng kumpanya, na pinangungunaha…

Simulan ang live na pagsusuri ng MRK Patakbuhin ang 8-agent AI analysis Overview ng stock

Nasa kalendaryo

24

Ene 2028

Ene 24, 2028

sa loob ng 450 araw

calderasib: inaasahang matapos ang koleksyon ng datos sa primary endpoint ng Phase 3 trial na NCT06345729 (karaniwang sinusundan ito ng topline results)

Inilipat mula Peb 19, 2029

Tapos na ang pangongolekta ng primary endpoint dataClinicalTrials.gov

28

Mar 2029

Mar 28, 2029

sa loob ng 879 araw

calderasib: inaasahang matapos ang koleksyon ng datos sa primary endpoint ng Phase 3 trial na NCT06997497 (karaniwang sinusundan ito ng topline results)

Tapos na ang pangongolekta ng primary endpoint dataClinicalTrials.gov

17

Ago 2029

Ago 17, 2029

sa loob ng 1021 araw

calderasib: inaasahang matapos ang koleksyon ng datos sa primary endpoint ng Phase 1/Phase 2 trial na NCT07286149 (karaniwang sinusundan ito ng topline results)

Tapos na ang pangongolekta ng primary endpoint dataClinicalTrials.gov

15

Nob 2029

Nob 15, 2029

sa loob ng 1111 araw

calderasib: inaasahang matapos ang koleksyon ng datos sa primary endpoint ng Phase 2 trial na NCT07252739 (karaniwang sinusundan ito ng topline results)

Tapos na ang pangongolekta ng primary endpoint dataClinicalTrials.gov

07

Dis 2029

Dis 7, 2029

sa loob ng 1133 araw

calderasib: inaasahang matapos ang koleksyon ng datos sa primary endpoint ng Phase 3 trial na NCT07190248 (karaniwang sinusundan ito ng topline results)

Tapos na ang pangongolekta ng primary endpoint dataClinicalTrials.gov

09

Abr 2032

Abr 9, 2032

sa loob ng 1987 araw

calderasib: inaasahang matapos ang koleksyon ng datos sa primary endpoint ng Phase 2 trial na NCT07209111 (karaniwang sinusundan ito ng topline results)

Tapos na ang pangongolekta ng primary endpoint dataClinicalTrials.gov

15

Dis 2032

Dis 15, 2032

sa loob ng 2237 araw

calderasib: inaasahang matapos ang koleksyon ng datos sa primary endpoint ng Phase 3 trial na NCT07554339 (karaniwang sinusundan ito ng topline results)

Tapos na ang pangongolekta ng primary endpoint dataClinicalTrials.gov

26

Okt 2039

Okt 26, 2039

sa loob ng 4743 araw

calderasib: inaasahang matapos ang koleksyon ng datos sa primary endpoint ng Phase 3 trial na NCT07431827 (karaniwang sinusundan ito ng topline results)

Tapos na ang pangongolekta ng primary endpoint dataClinicalTrials.gov

Timeline

Pinakabago muna.

Okt 26, 2026

03:21 PM

calderasib · NCT07190248 update sa rehistro

Pagbabago sa trial registryClinicalTrials.gov3 update

Okt 20, 2026

03:20 PM

calderasib · NCT07554339 update sa rehistro

Pagbabago sa trial registryClinicalTrials.gov2 update

Okt 9, 2026

03:22 PM

calderasib · NCT07554339 update sa rehistro

Pagbabago sa trial registryClinicalTrials.gov

Okt 5, 2026

03:24 PM

calderasib · NCT06345729 update sa rehistro

Pagbabago sa trial registryClinicalTrials.gov5 update

Okt 1, 2026

03:21 PM

calderasib · NCT07554339 update sa rehistro

Pagbabago sa trial registryClinicalTrials.gov3 update

Set 28, 2026

03:20 PM

calderasib · NCT06997497 update ng registry

Pagbabago sa trial registryClinicalTrials.gov3 update

Set 21, 2026

03:21 PM

calderasib · NCT07190248 update sa rehistro

Pagbabago sa trial registryClinicalTrials.gov3 update

May 29, 2026

10:45 AM

Nakatanggap ang calderasib (MK-1084) ng Merck ng FDA Breakthrough Therapy Designation

Designation ng FDAPress release ng kumpanya

Readiness checklist

Pampublikong fact lang. Hindi kami kailanman naglalathala ng probabilidad ng pag-apruba.

Na-update Okt 26, 2026

Naabot ang primary endpointHindi alam

Makabuluhan o pataas ang overall survivalHindi alam

Bahagi ng pasyenteng US/KanluranMay alalahanin

97 sa 1062 site ang nasa United States

Nakatakda ang advisory committeePaborable

Walang inanunsyong advisory committee

Pinalawig ang petsa ng PDUFAHindi alam

Tala ng inspeksyon sa pagmamanupakturaHindi alam

Walang pampublikong tala ng inspeksyon

Senyales sa wika ng kumpanya (usapan sa label)Hindi alam

Katulad na uri ng naunaHindi alam

Kaugnay na kumpanya

Bawat relasyon ay batay sa filing na nagsaad nito.

Taiho Pharmaceutical Co. Ltd. Hindi nakalista sa USPartner

Astex Pharmaceuticals (UK) Hindi nakalista sa USPartner

Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd. Hindi nakalista sa USPartner

MRKMSDMay-ari

Press release ng kumpanya May 29, 2026

I-verify ang bawat petsa laban sa naka-link na primary source. Para sa impormasyon lang. Hindi ito payo sa pamumuhunan. Ang SimianX ay walang kaugnayan sa FDA o SEC.

Nakarehistrong trial

Registry ID	Phase	Status	Primary completion	Enrollment	Sites
NCT07431827	Phase 3	Nagre-recruit	Okt 26, 2039	400	0 sa 117 site ay nasa United States
NCT07190248	Phase 3	Nagre-recruit	Dis 7, 2029	675	16 sa 221 site ay nasa United States
NCT07252739	Phase 2	Nagre-recruit	Nob 15, 2029	140	3 sa 39 site ay nasa United States
NCT07209111	Phase 2	Nagre-recruit	Abr 9, 2032	150	6 sa 72 site ay nasa United States
NCT07286149	Phase 1/2	Nagre-recruit	Ago 17, 2029	140	4 sa 29 site ay nasa United States
NCT06997497	Phase 3	Nagre-recruit	Mar 28, 2029	477	48 sa 244 site ay nasa United States
NCT06345729	Phase 3	Nagre-recruit	Ene 24, 2028	348	15 sa 246 site ay nasa United States
NCT07554339	Phase 3	Nagre-recruit	Dis 15, 2032	310	6 sa 103 site ay nasa United States

Iba pa mula sa MSD

Iba pang gamot at kandidato ng parehong kumpanya na sinusubaybayan sa sektor na ito.

[212Pb]PSV359Mga solid tumor na positibo sa FAP-α (NSCLC, colorectal cancer)alimatravirPre-exposure prophylaxis para sa HIV-1 belzutifanunang linya na advanced clear cell renal cell carcinoma clesrovimab-cforPag-iwas sa sakit sa ibabang respiratory tract dulot ng respiratory syncytial virus (RSV) sa mga bagong silang at sanggol sa kanilang unang panahon ng RSV EIK1001Advanced na NSCLC, melanoma, kanser sa obaryo, suso, prostate, at pancreas enlicitidehypercholesterolemia, kasama ang heterozygous familial hypercholesterolemia (HeFH)fluralanerpaggamot at pagkontrol ng Asian longhorned tick (Haemaphysalis longicornis) at Gulf Coast tick (Amblyomma maculatum) sa loob ng 12 buwan sa mga aso IDVYNSOIlang may sapat na gulang na may virologically suppressed HIV-1 intismeran autogeneganap na na-resect na stage IIB-IV cutaneous melanoma islatravir/lenacapavirPaggamot sa HIV-1 (mga nasa hustong gulang na may pinipigilang viral load)olomorasibunang-linya na KRAS G12C-mutant non-small cell lung cancer PDS0101HPV16-positive nauulit/na-metastasize na squamous cell carcinoma ng ulo at leeg pembrolizumablahat ng solid tumor indications petosemtamabunang-linya na KRAS G12D-mutated metastatic na kanser sa bituka Pneumococcal 21-valent Conjugate VaccineAktibong pagbabakuna para sa pag-iwas sa invasive pneumococcal disease na dulot ng Streptococcus pneumoniae serotypes 3, 6A, 7F, 8, 9N, 10A, 11A, 12F, 15A, 15B, 15C, 16F, 17F, 19A, 20A, 22F, 23A, 23B, 24F, 31, 33F at 35B sa mga indibidwal na 2 hanggang 17 taong gulang na may mas mataas na panganib p remigromigdiabetic macular edema sacituzumab govitecan-hziyfirst-line na paggamot sa mga adult na pasyente na may unresectable locally advanced o metastatic triple-negative breast cancer sacituzumab tirumotecannakaraang hindi ginagamot na advanced non-small cell lung cancer na walang actionable genomic alterations sotatercept-csrkpulmonary arterial hypertension (PAH, WHO Group 1)SPR2015Mga tumor na may mutasyon sa KRAS G12D (pankreatiko, kolorektal, baga, at iba pang mga kanser)tulisokibartkatamtaman hanggang malubhang aktibong ulcerative colitis VENTANA MMR RxDx PaneldMMR/pMMR solid tumors (colorectal, endometrial, gastric, small intestine, biliary)zanzalintinibdating na ginamot na metastatic colorectal cancer (CRC)

calderasib · MSD (MRK) — FDA Timeline at Readiness Checklist | SimianX AI