SimianX AI LogoSimianX AI

Record mula sa primary source

Decision-gradePag-apruba ng FDA

Merck Welireg (belzutifan) + Lenvima naaprubahan ng FDA para sa advanced ccRCC

Ibinigay ng FDA ang pag-apruba sa belzutifan na kasama ang lenvatinib para sa mga matatanda na may advanced renal cell carcinoma na may clear cell component. Ito ay isang bagong indikasyon para sa HIF-2α inhibitor sa first-line o susunod na advanced ccRCC setting.

Mahahalagang fact

Na-file
Set 25, 2026, 03:14 AM
Kaganapan
Pag-apruba ng FDA
Direksyon
Positibo
Kumpanya
MRKMSD
Asset
belzutifan
Pinagmulan
Anunsyo ng FDA
Kumpiyansa
May source
ORR
53% vs 40%
HR PFS
0.74
median PFS
14.6 vs 10.6 months

Sipi mula sa source

Inaprubahan ng FDA ang belzutifan na kasama ang lenvatinib para sa advanced renal cell carcinoma na may clear cell component Noong Setyembre 24, 2026, inaprubahan ng Food and Drug Administration ang belzutifan (Welireg, Merck & Co., Inc.) na kasama ang lenvatinib (Lenvima, Eisai Inc.) para sa mga matatanda na may advanced renal cell carcinoma na may clear cell component (ccRCC).

Anunsyo ng FDA

Higit pa tungkol sa asset na ito

Okt 30, 2026
03:22 PM
MRKMSD

belzutifan · NCT07700758 update ng registry

Pagbabago sa trial registryClinicalTrials.gov
Okt 27, 2026
03:24 PM
MRKMSD

belzutifan · Pag-update sa rehistro ng NCT05468697

Pagbabago sa trial registryClinicalTrials.gov
Okt 21, 2026
03:25 PM
MRKMSD

belzutifan · NCT07700758 update ng registry

Pagbabago sa trial registryClinicalTrials.gov
Okt 19, 2026
03:25 PM
MRKMSD

belzutifan · NCT07700758 update sa rehistro

Pagbabago sa trial registryClinicalTrials.gov2 update
Okt 16, 2026
03:20 PM
MRKMSD

belzutifan · NCT07405164 update ng registry

Pagbabago sa trial registryClinicalTrials.gov
Okt 8, 2026
03:23 PM
MRKMSD

belzutifan · NCT07793942 update ng registry

Pagbabago sa trial registryClinicalTrials.gov
Okt 5, 2026
03:22 PM
MRKMSD

belzutifan · Pag-update sa rehistro ng NCT07793942

Pagbabago sa trial registryClinicalTrials.govBuksan ang record1 update
Okt 2, 2026
03:22 PM
MRKMSD

belzutifan · Pag-update sa rehistro ng NCT04736706

Pagbabago sa trial registryClinicalTrials.gov
Set 25, 2026
03:20 PM
MRKMSD

belzutifan · NCT04626479 update sa rehistro

Pagbabago sa trial registryClinicalTrials.govBuksan ang record1 update
Set 22, 2026
03:21 PM
MRKMSD

belzutifan · Pag-update sa rehistro ng NCT04924075

Pagbabago sa trial registryClinicalTrials.gov1 update
Merck Welireg (belzutifan) + Lenvima naaprubahan ng FDA para sa advanced ccRCC | SimianX AI