Profile ng asset

reboxetine · Axsome (AXSM)

Indikasyon: cataplexy sa narcolepsy
Kilala rin bilang: AXS-12

Kumpanya

Ang Axsome Therapeutics Inc. ay isang kumpanyang biopharmaceutical na nasa clinical stage. Ito ay nakatuon sa pagbuo ng mga bagong therapy para sa pamamahala ng mga disorder sa central nervous system, o CNS, kung saan limitado ang mga opsyon sa paggamot. Kasam…

Simulan ang live na pagsusuri ng AXSM Patakbuhin ang 8-agent AI analysis Overview ng stock

Nasa kalendaryo

Okt 2026

Okt 1, 2026

sa loob ng 15 araw

AXSMAxsome

reboxetine: inaasahang matapos ang koleksyon ng datos sa primary endpoint ng Phase 2 trial na NCT05133804 (karaniwang sinusundan ito ng topline results)

Tapos na ang pangongolekta ng primary endpoint dataClinicalTrials.gov

May 2027

May 1, 2027

sa loob ng 227 araw

AXSMAxsome

AXS-12 NDA tinanggap; PDUFA itinakda sa Mayo 1, 2027

Desisyon ng FDA (PDUFA)SEC 8-K

Timeline

Pinakabago muna.

Materyal

Ago 10, 2026

11:05 AM

AXSMAxsome

AXS-12 NDA tinanggap; PDUFA itinakda sa Mayo 1, 2027

Naitakda ang petsa ng PDUFASEC 8-K Buksan ang record

Materyal

Hul 15, 2026

11:05 AM

AXSMAxsome

Axsome: Tinanggap ng FDA ang NDA para sa AXS-12 (reboxetine) sa cataplexy; PDUFA Mayo 1, 2027

Tinanggap ang aplikasyonSEC 8-K Buksan ang record

Readiness checklist

Pampublikong fact lang. Hindi kami kailanman naglalathala ng probabilidad ng pag-apruba.

Na-update Set 14, 2026

Naabot ang primary endpointHindi alam

Makabuluhan o pataas ang overall survivalHindi alam

Bahagi ng pasyenteng US/KanluranPaborable

541 sa 756 site ang nasa United States

Nakatakda ang advisory committeePaborable

Walang inanunsyong advisory committee

Pinalawig ang petsa ng PDUFAPaborable

Hindi nagbago ang target na petsa 2027-05-01

Tala ng inspeksyon sa pagmamanupakturaHindi alam

Walang pampublikong tala ng inspeksyon

Senyales sa wika ng kumpanya (usapan sa label)Hindi alam

Katulad na uri ng naunaHindi alam

Kaugnay na kumpanya

Bawat relasyon ay batay sa filing na nagsaad nito.

AXSMAxsomeMay-ari

SEC 8-K Ago 10, 2026
SEC 8-K Hul 15, 2026

I-verify ang bawat petsa laban sa naka-link na primary source. Para sa impormasyon lang. Hindi ito payo sa pamumuhunan. Ang SimianX ay walang kaugnayan sa FDA o SEC.

Nakarehistrong trial

Registry ID	Phase	Status	Primary completion	Enrollment	Sites
NCT05880342	Phase 3	Nagre-recruit	Dis 31, 2025	62	0 sa 1 site ay nasa United States
NCT00357825	Phase 2	Tapos na	Mar 1, 2007	246	61 sa 61 site ay nasa United States
NCT05059223	Phase 3	Tapos na	Mar 15, 2024	90	47 sa 50 site ay nasa United States
NCT02374567	Phase 3	Itinigil	Hun 28, 2017	407	0 sa 5 site ay nasa United States
NCT00754221	Phase 3	Itinigil	May 1, 2009	390	101 sa 109 site ay nasa United States
NCT00143442	Phase 2	Tapos na		184
NCT05133804	Phase 2	Nagre-recruit	Okt 1, 2026	53	0 sa 3 site ay nasa United States
NCT03881852	Phase 2	Tapos na	Nob 27, 2019	21	14 sa 14 site ay nasa United States
NCT00607256	Phase 3	Itinigil	May 18, 2009	500	39 sa 79 site ay nasa United States
NCT00353808	Phase 2	Itinigil		112	57 sa 57 site ay nasa United States
NCT05978505	Phase 2	Nagre-recruit	Hul 1, 2025	20	0 sa 1 site ay nasa United States
NCT05113745	Phase 3	Tapos na	Nob 15, 2024	68	24 sa 25 site ay nasa United States
NCT00612170	Phase 3	Tapos na	May 1, 2009	1129	136 sa 145 site ay nasa United States
NCT00562055	Phase 2	Binawi		0
NCT00354094	Phase 2	Itinigil		600	6 sa 40 site ay nasa United States
NCT00625833	Phase 2	Itinigil	Nob 1, 2008	330	32 sa 56 site ay nasa United States
NCT00348894	Phase 2	Itinigil	Okt 1, 2007	136	24 sa 93 site ay nasa United States
NCT00636246	Phase 2	Tapos na		510	0 sa 17 site ay nasa United States

Iba pa mula sa Axsome

Iba pang gamot at kandidato ng parehong kumpanya na sinusubaybayan sa sektor na ito.

AXS-05pagkabalisa na nauugnay sa demensya dahil sa sakit na Alzheimer balipodectiskisoprenya dextromethorphan HBr/bupropion HClpagkabalisa na nauugnay sa demensya dahil sa sakit na Alzheimer solriamfetolADHD sa mga kabataan na may edad 12 hanggang wala pang 18 taon