Profile ng asset

solriamfetol · Axsome (AXSM)

Indikasyon: ADHD sa mga kabataan na may edad 12 hanggang wala pang 18 taon
Kilala rin bilang: SUNOSI

Kumpanya

Ang Axsome Therapeutics Inc. ay isang kumpanyang biopharmaceutical na nasa clinical stage. Ito ay nakatuon sa pagbuo ng mga bagong therapy para sa pamamahala ng mga disorder sa central nervous system, o CNS, kung saan limitado ang mga opsyon sa paggamot. Kasam…

Simulan ang live na pagsusuri ng AXSM Patakbuhin ang 8-agent AI analysis Overview ng stock

Nasa kalendaryo

Nob 2026

Nob 15, 2026

sa loob ng 60 araw

AXSMAxsome

solriamfetol: inaasahang matapos ang koleksyon ng datos sa primary endpoint ng Phase 2 trial na NCT06590662 (karaniwang sinusundan ito ng topline results)

Tapos na ang pangongolekta ng primary endpoint dataClinicalTrials.gov

Dis 2026

Dis 1, 2026

sa loob ng 76 araw

AXSMAxsome

solriamfetol: inaasahang matapos ang koleksyon ng datos sa primary endpoint ng Phase 2 trial na NCT06170970 (karaniwang sinusundan ito ng topline results)

Tapos na ang pangongolekta ng primary endpoint dataClinicalTrials.gov

Dis 2026

~ Dis 2026

AXSMAxsome

solriamfetol: inaasahang matapos ang koleksyon ng datos sa primary endpoint ng Phase 3 trial na NCT06413433 (karaniwang sinusundan ito ng topline results)

Tapos na ang pangongolekta ng primary endpoint dataClinicalTrials.govBuwan lang

Dis 2026

~ Dis 2026

AXSMAxsome

solriamfetol: inaasahang matapos ang koleksyon ng datos sa primary endpoint ng Phase 3 trial na NCT06568367 (karaniwang sinusundan ito ng topline results)

Tapos na ang pangongolekta ng primary endpoint dataClinicalTrials.govBuwan lang

Dis 2027

~ Dis 2027

AXSMAxsome

solriamfetol: inaasahang matapos ang koleksyon ng datos sa primary endpoint ng Phase 3 trial na NCT06878976 (karaniwang sinusundan ito ng topline results)

Tapos na ang pangongolekta ng primary endpoint dataClinicalTrials.govBuwan lang

Dis 2027

~ Dis 2027

AXSMAxsome

solriamfetol: inaasahang matapos ang koleksyon ng datos sa primary endpoint ng Phase 3 trial na NCT07773883 (karaniwang sinusundan ito ng topline results)

Tapos na ang pangongolekta ng primary endpoint dataClinicalTrials.govBuwan lang

Hun 2028

Hun 30, 2028

sa loob ng 653 araw

AXSMAxsome

solriamfetol: inaasahang matapos ang koleksyon ng datos sa primary endpoint ng Phase 3 trial na NCT07717879 (karaniwang sinusundan ito ng topline results)

Tapos na ang pangongolekta ng primary endpoint dataClinicalTrials.gov

Hun 2028

Hun 30, 2028

sa loob ng 653 araw

AXSMAxsome

solriamfetol: inaasahang matapos ang koleksyon ng datos sa primary endpoint ng Phase 3 trial na NCT07717892 (karaniwang sinusundan ito ng topline results)

Tapos na ang pangongolekta ng primary endpoint dataClinicalTrials.gov

Timeline

Pinakabago muna.

Kapansin-pansin

Hun 26, 2026

11:00 AM

AXSMAxsome

Sinimulan ng Axsome ang FOCUS-3 Phase 3 trial ng solriamfetol sa adolescent ADHD

Pagbabago sa trial registryPress release ng kumpanya

Minor

Hun 3, 2026

01:04 PM

AXSMAxsome

Axsome ay nagkasundo sa lahat ng paglilitis sa patent ng SUNOSI kasama ang first-to-file generic

Iba paSEC 8-K

Minor

Peb 17, 2026

12:05 PM

AXSMAxsome

Nilutas ng Axsome ang paglilitis sa patent ng SUNOSI kasama ang Alkem; papasok ang generic noong 2040

Iba paSEC 8-K

Readiness checklist

Pampublikong fact lang. Hindi kami kailanman naglalathala ng probabilidad ng pag-apruba.

Na-update Set 15, 2026

Naabot ang primary endpointHindi alam

Makabuluhan o pataas ang overall survivalHindi alam

Bahagi ng pasyenteng US/KanluranPaborable

305 sa 337 site ang nasa United States

Nakatakda ang advisory committeePaborable

Walang inanunsyong advisory committee

Pinalawig ang petsa ng PDUFAHindi alam

Tala ng inspeksyon sa pagmamanupakturaHindi alam

Walang pampublikong tala ng inspeksyon

Senyales sa wika ng kumpanya (usapan sa label)Hindi alam

Katulad na uri ng naunaHindi alam

Kaugnay na kumpanya

Bawat relasyon ay batay sa filing na nagsaad nito.

Alkem Laboratories Ltd. Hindi nakalista sa USPartner

AXSMAxsomeMay-ari

SEC 8-K Peb 17, 2026
SEC 8-K Hun 3, 2026
Press release ng kumpanya Hun 26, 2026

I-verify ang bawat petsa laban sa naka-link na primary source. Para sa impormasyon lang. Hindi ito payo sa pamumuhunan. Ang SimianX ay walang kaugnayan sa FDA o SEC.

Nakarehistrong trial

Registry ID	Phase	Status	Primary completion	Enrollment	Sites
NCT07717892	Phase 3	Nagre-recruit	Hun 30, 2028	468	24 sa 24 site ay nasa United States
NCT06103825	Phase 3	Tapos na	Hul 20, 2024	204	0 sa 26 site ay nasa United States
NCT06590662	Phase 2	Hindi pa nagre-recruit	Nob 15, 2026	60	0 sa 1 site ay nasa United States
NCT06404099	Phase 2	Tapos na	Mar 24, 2026	361	1 sa 1 site ay nasa United States
NCT06360419	Phase 3	Tapos na	Dis 31, 2024	346	40 sa 40 site ay nasa United States
NCT06170970	Phase 2	Nagre-recruit	Dis 1, 2026	46	1 sa 1 site ay nasa United States
NCT07717879	Phase 3	Nagre-recruit	Hun 30, 2028	468	23 sa 23 site ay nasa United States
NCT04839562	Phase 2/3	Tapos na	Ene 27, 2023	66	1 sa 1 site ay nasa United States
NCT06413433	Phase 3	Nagre-recruit	Dis 1, 2026	450	45 sa 45 site ay nasa United States
NCT06878976	Phase 3	Pag-enroll sa pamamagitan ng imbitasyon	Dis 1, 2027	236	33 sa 33 site ay nasa United States
NCT07773883	Phase 3	Pag-enroll sa pamamagitan ng imbitasyon	Dis 1, 2027	300	3 sa 3 site ay nasa United States
NCT06568367	Phase 3	Nagre-recruit	Dis 1, 2026	520	44 sa 49 site ay nasa United States
NCT03868943	Phase 2	Itinigil	Nob 22, 2021	2	1 sa 1 site ay nasa United States
NCT06404086	Phase 2	Tapos na	Dis 31, 2025	830	47 sa 47 site ay nasa United States
NCT05972044	Phase 3	Tapos na	Peb 7, 2025	516	42 sa 42 site ay nasa United States

Iba pa mula sa Axsome

Iba pang gamot at kandidato ng parehong kumpanya na sinusubaybayan sa sektor na ito.

AXS-05pagkabalisa na nauugnay sa demensya dahil sa sakit na Alzheimer balipodectiskisoprenya dextromethorphan HBr/bupropion HClpagkabalisa na nauugnay sa demensya dahil sa sakit na Alzheimer reboxetinecataplexy sa narcolepsy