Profile ng asset

barzolvolimab · Celldex (CLDX)

Indikasyon: talamak na kusang urticaria (CSU)
Kilala rin bilang: CDX-0159

Kumpanya

Ang Celldex Therapeutics Inc. ay isang kumpanyang biopharmaceutical na nakatuon sa mast cell biology at pagbuo ng mga therapeutic antibody. Kasama sa pipeline nito ang monoclonal at bispecific antibodies na naglalayong gamutin ang malubhang inflammatory, aller…

Simulan ang live na pagsusuri ng CLDX Patakbuhin ang 8-agent AI analysis

Nasa kalendaryo

Quarter lang

~ Quarter lang

CLDXCelldex

Nagpapakita ang Celldex ng pangmatagalang datos ng barzolvolimab para sa angioedema sa EAACI 2026

Resulta ng trialPositiboPress release ng kumpanyaQuarter lang

Okt 2026

~ Okt 2026

CLDXCelldex

barzolvolimab: inaasahang matapos ang koleksyon ng datos sa primary endpoint ng Phase 3 trial na NCT06455202 (karaniwang sinusundan ito ng topline results)

Tapos na ang pangongolekta ng primary endpoint dataClinicalTrials.govBuwan lang

Okt 2026

~ Okt 2026

CLDXCelldex

barzolvolimab: inaasahang matapos ang koleksyon ng datos sa primary endpoint ng Phase 3 trial na NCT06445023 (karaniwang sinusundan ito ng topline results)

Tapos na ang pangongolekta ng primary endpoint dataClinicalTrials.govBuwan lang

Hun 2028

~ Hun 2028

CLDXCelldex

barzolvolimab: inaasahang matapos ang koleksyon ng datos sa primary endpoint ng Phase 3 trial na NCT07266402 (karaniwang sinusundan ito ng topline results)

Tapos na ang pangongolekta ng primary endpoint dataClinicalTrials.govBuwan lang

Set 2028

~ Set 2028

CLDXCelldex

barzolvolimab: inaasahang matapos ang koleksyon ng datos sa primary endpoint ng Phase 3 trial na NCT07256392 (karaniwang sinusundan ito ng topline results)

Tapos na ang pangongolekta ng primary endpoint dataClinicalTrials.govBuwan lang

Timeline

Pinakabago muna.

Okt 7, 2026

03:21 PM

CLDXCelldex

barzolvolimab · NCT07256392 update sa rehistro

Pagbabago sa trial registryClinicalTrials.gov

Set 22, 2026

11:09 AM

CLDXCelldex

Iniulat ng Celldex ang Positibong Phase 3 Topline para sa Barzolvolimab sa CSU

Topline na resultaSEC 8-K Buksan ang record

Hun 14, 2026

02:21 PM

CLDXCelldex

Celldex naglalahad ng pangmatagalang datos ng barzolvolimab para sa angioedema sa EAACI 2026

Presentasyon sa kumperensyaPress release ng kumpanya

Readiness checklist

Pampublikong fact lang. Hindi kami kailanman naglalathala ng probabilidad ng pag-apruba.

Na-update Okt 7, 2026

Naabot ang primary endpointPaborable

Iniulat ng Celldex ang Positibong Phase 3 Topline para sa Barzolvolimab sa CSU

Makabuluhan o pataas ang overall survivalHindi alam

Bahagi ng pasyenteng US/KanluranPaborable

313 sa 1016 site ang nasa United States

Nakatakda ang advisory committeePaborable

Walang inanunsyong advisory committee

Pinalawig ang petsa ng PDUFAHindi alam

Tala ng inspeksyon sa pagmamanupakturaHindi alam

Walang pampublikong tala ng inspeksyon

Senyales sa wika ng kumpanya (usapan sa label)Hindi alam

Katulad na uri ng naunaHindi alam

Kaugnay na kumpanya

Bawat relasyon ay batay sa filing na nagsaad nito.

CLDXCelldexMay-ari

Press release ng kumpanya Hun 14, 2026
SEC 8-K Set 22, 2026

I-verify ang bawat petsa laban sa naka-link na primary source. Para sa impormasyon lang. Hindi ito payo sa pamumuhunan. Ang SimianX ay walang kaugnayan sa FDA o SEC.

Nakarehistrong trial

Registry ID	Phase	Status	Primary completion	Enrollment	Sites
NCT06727552	Phase 2	Aktibo, hindi na nagre-recruit	May 6, 2026	131	33 sa 33 site ay nasa United States
NCT06445023	Phase 3	Aktibo, hindi na nagre-recruit	Okt 1, 2026	963	58 sa 235 site ay nasa United States
NCT06366750	Phase 2	Aktibo, hindi na nagre-recruit	Mar 17, 2026	140	37 sa 72 site ay nasa United States
NCT07266402	Phase 3	Nagre-recruit	Hun 1, 2028	240	26 sa 72 site ay nasa United States
NCT05405660	Phase 2	Tapos na	Hun 12, 2024	196	16 sa 76 site ay nasa United States
NCT05774184	Phase 2	Tapos na	Hun 4, 2025	86	24 sa 45 site ay nasa United States
NCT05368285	Phase 2	Tapos na	Set 28, 2023	208	13 sa 56 site ay nasa United States
NCT06455202	Phase 3	Aktibo, hindi na nagre-recruit	Okt 1, 2026	976	63 sa 245 site ay nasa United States
NCT07256392	Phase 3	Pag-enroll sa pamamagitan ng imbitasyon	Set 1, 2028	1370	43 sa 182 site ay nasa United States