CLDX Celldex

barzolvolimab · NCT07256392 update sa rehistro

mga bansa: {'total_sites': 131, 'us_sites': 39} → {'total_sites': 182, 'us_sites': 43}

Iniulat ng Celldex ang Positibong Phase 3 Topline para sa Barzolvolimab sa CSU

Parehong EMBARQ-CSU1 at EMBARQ-CSU2 Phase 3 na pag-aaral ay nakamit ang pangunahing endpoint ng istatistikal na makabuluhang pagbuti sa UAS7 sa Linggo 12 para sa parehong 150 mg Q4W at 300 mg Q8W na dosis kumpara sa placebo, kasama ang lahat ng pangunahing pangalawang endpoint kabilang ang mga rate ng kumpletong tugon (UAS7=0) na lumalim hanggang Linggo 24. Ipinakita rin ng Barzolvolimab ang malakas na bisa sa mga pasyenteng hindi tumutugon sa omalizumab at sa mga may malubhang angioedema. Nagpapatuloy ang mga pag-aaral hanggang 52 na linggo na may planadong pagsusumite ng BLA para sa 2027.

Celldex naglalahad ng pangmatagalang datos ng barzolvolimab para sa angioedema sa EAACI 2026

Ipinakita sa EAACI ang datos ng Phase 2 na nagpapakita ng patuloy na kontrol sa angioedema kahit walang gamot (hanggang 64% angioedema-free sa Week 76). Muling binanggit ng kumpanya na ang dalawang Phase 3 na pagsubok sa CSU ay ganap nang naka-enroll at inaasahan ang topline data sa Q4 2026, na sumusuporta sa planong pagsumite ng BLA sa 2027.