Biopharma · Mga Pag-apruba ng FDA · Stock
Ang Supernus Pharmaceuticals Inc. ay isang specialty pharmaceutical company. Ang kumpanya ay nakatuon sa pagbuo at pag-komersyalisa ng mga produkto para sa paggamot ng mga sakit sa central nervous system, kabilang ang mga neurological at psychiatric disorder. Ang iba't ibang neuroscience portfolio nito ay kinabibilanga…
Mga nakatalang asset: apomorphine HCl
Mga may-petsang catalyst para sa SUPN, kasama ang kamakailang napagpasyahan.
Walang nakaiskedyul sa panahong ito.
Lahat ng first-hand na kaganapan ng SUPN, pinakabago muna.
Ibinigay ng FDA ang pitong taon ng eksklusibidad para sa orphan-drug para sa ONAPGO (apomorphine) para sa paggamot ng mga pagbabago sa motor sa mga nasa hustong gulang na may advanced Parkinson’s disease. Naghain din ang Supernus ng sNDA para sa isang pangalawang supplier, na may potensyal na pag-apruba sa kalagitnaan ng 2027.
Natanggap ng Supernus ang Orphan Drug Exclusivity para sa ONAPGO (apomorphine HCl)
Ibinigay ng FDA ang pitong taon ng orphan-drug exclusivity para sa ONAPGO na nagsisimula Pebrero 3, 2025. Isinumite rin ng kumpanya ang isang sNDA para sa isang pangalawang supplier na may inaasahang pag-apruba sa kalagitnaan ng 2027.
Mga kumpanya sa parehong sektor na pinakamalapit ang market cap sa SUPN.