Record mula sa primary source
Decision-gradePag-apruba ng FDA
Natanggap ng Supernus ang Eksklusibong Pag-apruba ng FDA para sa Orphan-Drug para sa ONAPGO (apomorphine)
Ibinigay ng FDA ang pitong taon ng eksklusibidad para sa orphan-drug para sa ONAPGO (apomorphine) para sa paggamot ng mga pagbabago sa motor sa mga nasa hustong gulang na may advanced Parkinson’s disease. Naghain din ang Supernus ng sNDA para sa isang pangalawang supplier, na may potensyal na pag-apruba sa kalagitnaan ng 2027.
Mahahalagang fact
- Na-file
- Okt 29, 2026, 08:08 PM
- Kaganapan
- Pag-apruba ng FDA
- Direksyon
- Positibo
- Kumpanya
SUPNSupernus- Asset
- apomorphine HCl
- Pinagmulan
- SEC 8-K
- Kumpiyansa
- May source
Sipi mula sa source
EX-99.1 2 ex991earningsrelease.htm EX-99.1 Dokumento Isinampa ni: Supernus Pharmaceuticals, Inc. Alinsunod sa Panuntunan 425 sa ilalim ng Securities Act of 1933 at itinuring na isinampa alinsunod sa Panuntunan 14a-12 sa ilalim ng Securities Exchange Act of 1934 Kompanyang Paksa: Supernus Pharmaceuticals, Inc. Numero ng Komisyon File: 001-35518 Petsa: Oktubre 29, 2026 Exhibit 99.1 Inihayag ng Supernus ang mga Resulta sa Pananalapi para sa Ikatlong Kwarter ng 2026 • Rekord na kabuuang kita na $226.8 milyon sa ikatlong kwarter ng 2026, isang 18% na pagtaas kumpara sa parehong panahon noong nakaraang taon. • Pinagsamang kita ng apat na produkto ng paglago ng Kumpanya ay tumaas sa $192.2 milyon sa ikatlong kwarter ng 2026, na kumakatawan sa isang pagtaas na 29% kumpara sa parehong panahon
Higit pa tungkol sa asset na ito
Okt 22, 2026
01:07 AM
SUPNSupernusNatanggap ng Supernus ang Orphan Drug Exclusivity para sa ONAPGO (apomorphine HCl)