Profile ng asset

apomorphine HCl · Supernus (SUPN)

Indikasyon: mga pagbabago sa motor sa mga nasa hustong gulang na may advanced na Parkinson’s disease
Kilala rin bilang: ONAPGO

Kumpanya

Ang Supernus Pharmaceuticals Inc. ay isang specialty pharmaceutical company. Ang kumpanya ay nakatuon sa pagbuo at pag-komersyalisa ng mga produkto para sa paggamot ng mga sakit sa central nervous system, kabilang ang mga neurological at psychiatric disorder. …

Simulan ang live na pagsusuri ng SUPN Patakbuhin ang 8-agent AI analysis

Nasa kalendaryo

Walang nakaiskedyul sa panahong ito.

Timeline

Pinakabago muna.

Okt 29, 2026

08:08 PM

SUPNSupernus

Natanggap ng Supernus ang Eksklusibong Pag-apruba ng FDA para sa Orphan-Drug para sa ONAPGO (apomorphine)

Pag-apruba ng FDASEC 8-K Buksan ang record

Okt 22, 2026

01:07 AM

SUPNSupernus

Natanggap ng Supernus ang Orphan Drug Exclusivity para sa ONAPGO (apomorphine HCl)

Designation ng FDASEC 8-K

Readiness checklist

Pampublikong fact lang. Hindi kami kailanman naglalathala ng probabilidad ng pag-apruba.

Na-update Okt 29, 2026

Naabot ang primary endpointHindi alam

Makabuluhan o pataas ang overall survivalHindi alam

Bahagi ng pasyenteng US/KanluranPaborable

1 sa 3 site ang nasa United States

Nakatakda ang advisory committeePaborable

Walang inanunsyong advisory committee

Pinalawig ang petsa ng PDUFAHindi alam

Tala ng inspeksyon sa pagmamanupakturaHindi alam

Walang pampublikong tala ng inspeksyon

Senyales sa wika ng kumpanya (usapan sa label)Hindi alam

Katulad na uri ng naunaHindi alam

Kaugnay na kumpanya

Bawat relasyon ay batay sa filing na nagsaad nito.

SUPNSupernusMay-ari

SEC 8-K Okt 22, 2026
SEC 8-K Okt 29, 2026

I-verify ang bawat petsa laban sa naka-link na primary source. Para sa impormasyon lang. Hindi ito payo sa pamumuhunan. Ang SimianX ay walang kaugnayan sa FDA o SEC.

Nakarehistrong trial

Registry ID	Phase	Status	Enrollment	Sites
NCT00200525	Phase 3	Tapos na	60
NCT00200512	Phase 2/3	Tapos na	16	0 sa 2 site ay nasa United States
NCT00142545	Phase 3	Tapos na	800	1 sa 1 site ay nasa United States