Biopharma · Mga Pag-apruba ng FDA · Stock
Ang NewAmsterdam Pharma Co NV ay isang biopharmaceutical company na nasa huling yugto ng pag-unlad na may misyon na pagbutihin ang pangangalaga sa pasyente sa mga populasyon na may metabolic diseases kung saan ang mga kasalukuyang aprubadong therapy ay hindi naging sapat o mahusay na natanggap. Ang produkto nito, ang o…
Mga nakatalang asset: obicetrapib
Mga may-petsang catalyst para sa NAMS, kasama ang kamakailang napagpasyahan.
Lahat ng first-hand na kaganapan ng NAMS, pinakabago muna.
obicetrapib · NCT07794670 update sa rehistro
katayuan: HINDI_PA_NAGRE-REKRUT → NAGRE-REKRUT; mga bansa: {'total_sites': 0, 'us_sites': 0} → {'total_sites': 1, 'us_sites': 1}
Ibinigay ng European Commission ang marketing authorization para sa Ubeslo (obicetrapib 10 mg monotherapy) at Evlarco (obicetrapib 10 mg / ezetimibe 10 mg fixed-dose combination) para sa primary hypercholesterolemia, batay sa positibong opinyon ng CHMP at Phase 3 data mula sa BROADWAY, BROOKLYN at TANDEM na nagpapakita ng makabuluhang pagbaba ng LDL-C. Ito ang unang regulatory approval sa buong mundo para sa obicetrapib.
Natanggap ng NewAmsterdam Pharma ang Pag-apruba ng EC para sa Obicetrapib (Ubeslo/Evlarco)
Ibinigay ng European Commission ang awtorisasyon sa marketing para sa obicetrapib monotherapy at obicetrapib/ezetimibe fixed-dose combination kasunod ng positibong opinyon ng CHMP. Ito ang unang global na regulatory approval ng obicetrapib, na sinusuportahan ng data mula sa Phase 3 BROADWAY, BROOKLYN at TANDEM na nagpapakita ng makabuluhang pagbaba sa LDL-C.
Mga kumpanya sa parehong sektor na pinakamalapit ang market cap sa NAMS.