Profile ng asset

obicetrapib · NewAmsterdam (NAMS)

Indikasyon: pangunahing hypercholesterolaemia (HeFH at non-pamilya) o mixed dyslipidaemia
Kilala rin bilang: Ubeslo, Evlarco, obicetrapib 10 mg, obicetrapib plus ezetimibe, 10 mg Obicetrapib plus 10 mg Ezetimib, 10 mg obicetrapib plus 10 mg ezetimibe fixed-dose combination, CETP inhibitor

Kumpanya

NAMSNewAmsterdam

Ang NewAmsterdam Pharma Co NV ay isang biopharmaceutical company na nasa huling yugto ng pag-unlad na may misyon na pagbutihin ang pangangalaga sa pasyente sa mga populasyon na may metabolic diseases kung saan ang mga kasalukuyang aprubadong therapy ay hindi n…

Simulan ang live na pagsusuri ng NAMS Patakbuhin ang 8-agent AI analysis

Nasa kalendaryo

~

Nob 2026

~ Nob 2026

NAMSNewAmsterdam

obicetrapib: inaasahang matapos ang koleksyon ng datos sa primary endpoint ng Phase 2 trial na NCT06496243 (karaniwang sinusundan ito ng topline results)

Tapos na ang pangongolekta ng primary endpoint dataClinicalTrials.govBuwan lang

~

Nob 2026

~ Nob 2026

NAMSNewAmsterdam

obicetrapib: inaasahang matapos ang koleksyon ng datos sa primary endpoint ng Phase 3 trial na NCT05202509 (karaniwang sinusundan ito ng topline results)

Tapos na ang pangongolekta ng primary endpoint dataClinicalTrials.govBuwan lang

~

Ene 2027

~ Ene 2027

NAMSNewAmsterdam

obicetrapib: inaasahang matapos ang koleksyon ng datos sa primary endpoint ng Phase 3 trial na NCT07614958 (karaniwang sinusundan ito ng topline results)

Tapos na ang pangongolekta ng primary endpoint dataClinicalTrials.govBuwan lang

~

Nob 2027

~ Nob 2027

NAMSNewAmsterdam

obicetrapib: inaasahang matapos ang koleksyon ng datos sa primary endpoint ng Phase 3 trial na NCT06305559 (karaniwang sinusundan ito ng topline results)

Tapos na ang pangongolekta ng primary endpoint dataClinicalTrials.govBuwan lang

~

Mar 2028

~ Mar 2028

NAMSNewAmsterdam

obicetrapib: inaasahang matapos ang koleksyon ng datos sa primary endpoint ng Phase 3 trial na NCT07219602 (karaniwang sinusundan ito ng topline results)

Tapos na ang pangongolekta ng primary endpoint dataClinicalTrials.govBuwan lang

~

Set 2028

~ Set 2028

NAMSNewAmsterdam

obicetrapib: inaasahang matapos ang koleksyon ng datos sa primary endpoint ng Phase 2 trial na NCT07794670 (karaniwang sinusundan ito ng topline results)

Tapos na ang pangongolekta ng primary endpoint dataClinicalTrials.govBuwan lang

Timeline

Pinakabago muna.

Set 29, 2026

12:22 PM

NAMSNewAmsterdam

obicetrapib · NCT07794670 update sa rehistro

Pagbabago sa trial registrySEC 8-K Buksan ang record1 update

Set 24, 2026

01:43 AM

NAMSNewAmsterdam

Natanggap ng NewAmsterdam Pharma ang Unang Global na Pag-apruba para sa Obicetrapib (Ubeslo/Evlarco) mula sa European Commission

Opinyon ng EMAPress release ng kumpanya Buksan ang record

Set 21, 2026

08:30 PM

NAMSNewAmsterdam

Natanggap ng NewAmsterdam Pharma ang Pag-apruba ng EC para sa Obicetrapib (Ubeslo/Evlarco)

Opinyon ng EMASEC 8-K Buksan ang record3 update

Readiness checklist

Pampublikong fact lang. Hindi kami kailanman naglalathala ng probabilidad ng pag-apruba.

Na-update Set 29, 2026

Naabot ang primary endpointHindi alam

Makabuluhan o pataas ang overall survivalHindi alam

Bahagi ng pasyenteng US/KanluranPaborable

407 sa 1028 site ang nasa United States

Nakatakda ang advisory committeePaborable

Walang inanunsyong advisory committee

Pinalawig ang petsa ng PDUFAHindi alam

Tala ng inspeksyon sa pagmamanupakturaHindi alam

Walang pampublikong tala ng inspeksyon

Senyales sa wika ng kumpanya (usapan sa label)Hindi alam

Katulad na uri ng naunaHindi alam

Kaugnay na kumpanya

Bawat relasyon ay batay sa filing na nagsaad nito.

Menarini Group Hindi nakalista sa USPartner

Menarini Hindi nakalista sa USPartner

NAMSNewAmsterdamMay-ari

I-verify ang bawat petsa laban sa naka-link na primary source. Para sa impormasyon lang. Hindi ito payo sa pamumuhunan. Ang SimianX ay walang kaugnayan sa FDA o SEC.

Nakarehistrong trial

Registry ID	Phase	Status	Primary completion	Enrollment	Sites
NCT05421078	Phase 2	Tapos na	Mar 24, 2023	102	0 sa 10 site ay nasa United States
NCT06005597	Phase 3	Tapos na	Set 25, 2024	407	45 sa 45 site ay nasa United States
NCT05202509	Phase 3	Aktibo, hindi na nagre-recruit	Nob 1, 2026	9541	199 sa 591 site ay nasa United States
NCT06496243	Phase 2	Nagre-recruit	Nob 1, 2026	69	1 sa 1 site ay nasa United States
NCT05266586	Phase 2	Tapos na	Ago 12, 2022	119	16 sa 16 site ay nasa United States
NCT04770389	Phase 2	Tapos na	May 7, 2021	112	3 sa 9 site ay nasa United States
NCT05142722	Phase 3	Tapos na	Set 26, 2024	2530	69 sa 181 site ay nasa United States
NCT05161715	Phase 2	Tapos na	May 9, 2023	13	0 sa 1 site ay nasa United States
NCT07219602	Phase 3	Aktibo, hindi na nagre-recruit	Mar 1, 2028	300	32 sa 55 site ay nasa United States
NCT07614958	Phase 3	Nagre-recruit	Ene 1, 2027	426	0 sa 1 site ay nasa United States
NCT05425745	Phase 3	Tapos na	May 28, 2024	354	20 sa 96 site ay nasa United States
NCT04753606	Phase 2	Tapos na	May 24, 2021	120	19 sa 19 site ay nasa United States
NCT07794670	Phase 2	Nagre-recruit	Set 1, 2028	400	1 sa 1 site ay nasa United States
NCT06305559	Phase 3	Aktibo, hindi na nagre-recruit	Nob 1, 2027	300	1 sa 1 site ay nasa United States
NCT06982508	Phase 2	Nagre-recruit	Set 1, 2026	100	1 sa 1 site ay nasa United States

obicetrapib · NewAmsterdam (NAMS) — FDA Timeline at Readiness Checklist | SimianX AI