Biopharma · Mga Pag-apruba ng FDA · Stock
Ang IDEAYA Biosciences Inc. ay isang kumpanya ng precision medicine na nakatuon sa oncology na nakatuon sa pagtuklas at pagbuo ng mga targeted therapeutics para sa mga populasyon ng pasyente na pinili gamit ang molecular diagnostics. Ang diskarte nito ay nagsasama ng pagtuklas ng mga small molecule na gamot na may mala…
Mga nakatalang asset: darovasertib, IDE849
Mga may-petsang catalyst para sa IDYA, kasama ang kamakailang napagpasyahan.
Lahat ng first-hand na kaganapan ng IDYA, pinakabago muna.
Iniulat ng IDEAYA ang na-update na data ng IDE849 Phase 1 sa ESMO 2026 na nagpapakita ng 17.4-buwan na median OS sa 2L SCLC
Ipinresenta ng Hengrui ang na-update na mga resulta ng Phase 1 monotherapy para sa IDE849 (DLL3-TOP1 ADC) sa relapsed SCLC at NECs sa ESMO 2026, na nagdaragdag ng mas mahabang follow-up, mas malaking n=122, unang preliminary OS data (17.4 buwan na median sa 2L SCLC), mature PFS, mataas na ORR kabilang sa brain metastases, at manageable safety. Plano ng IDEAYA ang global Phase 3 trials sa post-Imdelltra ES-SCLC at NEC kasunod ng FDA Type C meetings; inaasahang unang global study update sa pagtatapos ng 2026/maagang 2027.
Iniulat ng IDEAYA ang data ng darovasertib + crizotinib at neoadjuvant sa ESMO 2026 sa uveal melanoma
Nag-presenta ang IDEAYA ng na-update na Phase 2 data mula sa OptimUM-01, subgroup analyses mula sa registrational OptimUM-02, at mas mahabang follow-up mula sa OptimUM-09 sa ESMO Congress 2026. Sinusuportahan ng mga resulta ang potensyal na paggamit ng darovasertib sa metastatic (hindi alintana ang HLA-A*02:01 status o linya ng therapy) at primary (neoadjuvant eye-preservation) na mga setting ng uveal melanoma.
darovasertib · update sa rehistro ng NCT07804186
mga bansa: {'total_sites': 1, 'us_sites': 0} → {'total_sites': 13, 'us_sites': 11}
IDEAYA: naabot ng Phase 2/3 OptimUM-02 na darovasertib + crizotinib ang PFS endpoint
Natugunan ng pagsubok na OptimUM-02 ang pangunahing endpoint nito, na nagpapakita ng makabuluhang istatistikal na 58% na pagbaba sa panganib ng pag-unlad (HR 0.42) at median PFS na 6.9 buwan kumpara sa 3.1 buwan sa investigator choice therapy. Ang ORR ay 37.1% kumpara sa 5.8%, na may 5 kumpletong tugon sa darovasertib arm. Plano ng IDEAYA na magsumite ng NDA sa H2 2026 batay sa mga datos na ito.
Mga kumpanya sa parehong sektor na pinakamalapit ang market cap sa IDYA.