Profile ng asset

darovasertib · IDEAYA (IDYA)

Indikasyon: melanoma ng uvea na metastatic (mUM)
Kilala rin bilang: darovasertib combination, darovasertib + crizotinib

Kumpanya

Ang IDEAYA Biosciences Inc. ay isang kumpanya ng precision medicine na nakatuon sa oncology na nakatuon sa pagtuklas at pagbuo ng mga targeted therapeutics para sa mga populasyon ng pasyente na pinili gamit ang molecular diagnostics. Ang diskarte nito ay nagsa…

Simulan ang live na pagsusuri ng IDYA Patakbuhin ang 8-agent AI analysis Overview ng stock

Nasa kalendaryo

Ene 2027

Ene 15, 2027

sa loob ng 121 araw

IDYAIDEAYA

darovasertib: inaasahang matapos ang koleksyon ng datos sa primary endpoint ng Phase 2/Phase 3 trial na NCT05987332 (karaniwang sinusundan ito ng topline results)

Tapos na ang pangongolekta ng primary endpoint dataClinicalTrials.gov

Abr 2027

Abr 30, 2027

sa loob ng 226 araw

IDYAIDEAYA

darovasertib: inaasahang matapos ang koleksyon ng datos sa primary endpoint ng Phase 2 trial na NCT05907954 (karaniwang sinusundan ito ng topline results)

Tapos na ang pangongolekta ng primary endpoint dataClinicalTrials.gov

Okt 2030

~ Okt 2030

IDYAIDEAYA

darovasertib: inaasahang matapos ang koleksyon ng datos sa primary endpoint ng Phase 3 trial na NCT07015190 (karaniwang sinusundan ito ng topline results)

Tapos na ang pangongolekta ng primary endpoint dataClinicalTrials.govBuwan lang

Mar 2034

~ Mar 2034

IDYAIDEAYA

darovasertib: inaasahang matapos ang koleksyon ng datos sa primary endpoint ng Phase 3 trial na NCT07804186 (karaniwang sinusundan ito ng topline results)

Tapos na ang pangongolekta ng primary endpoint dataClinicalTrials.govBuwan lang

Timeline

Pinakabago muna.

Kapansin-pansin

Set 16, 2026

03:21 AM

IDYAIDEAYA

darovasertib · update sa rehistro ng NCT07804186

Pagbabago sa trial registryClinicalTrials.gov

Decision-grade

Abr 13, 2026

10:05 AM

IDYAIDEAYA

IDEAYA: naabot ng Phase 2/3 OptimUM-02 na darovasertib + crizotinib ang PFS endpoint

Topline na resultaSEC 8-K Buksan ang record4 update

Readiness checklist

Pampublikong fact lang. Hindi kami kailanman naglalathala ng probabilidad ng pag-apruba.

Na-update Set 16, 2026

Naabot ang primary endpointPaborable

IDEAYA: naabot ng Phase 2/3 OptimUM-02 na darovasertib + crizotinib ang PFS endpoint

Makabuluhan o pataas ang overall survivalHindi alam

Bahagi ng pasyenteng US/KanluranPaborable

87 sa 195 site ang nasa United States

Nakatakda ang advisory committeePaborable

Walang inanunsyong advisory committee

Pinalawig ang petsa ng PDUFAHindi alam

Tala ng inspeksyon sa pagmamanupakturaHindi alam

Walang pampublikong tala ng inspeksyon

Senyales sa wika ng kumpanya (usapan sa label)Hindi alam

Katulad na uri ng naunaHindi alam

Kaugnay na kumpanya

Bawat relasyon ay batay sa filing na nagsaad nito.

Servier Hindi nakalista sa USPartner

Les Laboratoires Servier Hindi nakalista sa USPartner

IDYAIDEAYAMay-ari

SEC 8-K May 5, 2026
SEC 8-K Hun 1, 2026
SEC 8-K Ago 4, 2026

I-verify ang bawat petsa laban sa naka-link na primary source. Para sa impormasyon lang. Hindi ito payo sa pamumuhunan. Ang SimianX ay walang kaugnayan sa FDA o SEC.

Nakarehistrong trial

Registry ID	Phase	Status	Primary completion	Enrollment	Sites
NCT05907954	Phase 2	Aktibo, hindi na nagre-recruit	Abr 30, 2027	160	10 sa 18 site ay nasa United States
NCT07804186	Phase 3	Nagre-recruit	Mar 1, 2034	450	11 sa 13 site ay nasa United States
NCT07015190	Phase 3	Nagre-recruit	Okt 1, 2030	520	35 sa 94 site ay nasa United States
NCT05187884	Phase 2	Tapos na	Ene 1, 2025	15	0 sa 2 site ay nasa United States
NCT05987332	Phase 2/3	Aktibo, hindi na nagre-recruit	Ene 15, 2027	420	31 sa 68 site ay nasa United States