Biopharma · Mga Pag-apruba ng FDA · Stock
Ang Axogen Inc. ay nakatuon sa agham, pagpapaunlad, at komersyalisasyon ng mga teknolohiya para sa pagbabagong-buhay at pagkumpuni ng peripheral nerve. Nagbibigay ang kumpanya ng mga solusyon sa pagkumpuni na klinikal at pang-ekonomiyang epektibo para sa mga siruhano at tagapagbigay ng pangangalagang pangkalusugan. Kab…
Mga nakatalang asset: acellular nerve allograft-arwx, NerveTape
Mga may-petsang catalyst para sa AXGN, kasama ang kamakailang napagpasyahan.
Walang nakaiskedyul sa panahong ito.
Lahat ng first-hand na kaganapan ng AXGN, pinakabago muna.
Nakumpleto ng Axogen ang Pagkuha ng BioCircuit at NerveTape para sa Sutureless Nerve Repair
Nakumpleto ng Axogen ang pagkuha ng BioCircuit Technologies, na nagdaragdag ng FDA-cleared na NerveTape device para sa sutureless peripheral nerve repair sa kanyang portfolio. Inaasahang mag-aambag ang deal na ito ng $6M sa Q4 2026 at $34M sa 2027 revenue (hindi kasama sa nakaraang guidance) habang pinapanatili ang hindi bababa sa 73% gross margin at free-cash-flow positivity para sa 2026. Ito ay nagpapalawak ng mga peripheral-nerve-repair offerings ng Axogen at addressable market sa pamamagitan ng kanyang kasalukuyang sales at contracting infrastructure.
Axogen tumanggap ng pag-apruba ng FDA para sa AVANCE acellular nerve allograft
Inaprubahan ng FDA ang BLA para sa AVANCE, na nagpalit nito mula sa human tissue product patungong licensed biologic. Saklaw ng pag-apruba na ito ang sensory nerve discontinuities na ≤25 mm nang buo at >25 mm kasama ang mixed/motor discontinuities sa ilalim ng accelerated approval, na nakasalalay sa confirmatory trials. Inaasahan ang commercial availability ng licensed product sa unang bahagi ng Q2 2026.
Mga kumpanya sa parehong sektor na pinakamalapit ang market cap sa AXGN.