Profile ng asset

acellular nerve allograft-arwx · Axogen (AXGN)

Indikasyon: paggamot sa mga pasyenteng nasa hustong gulang at pediatric na may edad na 1 buwan o higit pa na may sensory, mixed, at motor peripheral nerve discontinuities
Kilala rin bilang: AVANCE, Avance, Avance Nerve Graft

Kumpanya

Ang Axogen Inc. ay nakatuon sa agham, pagpapaunlad, at komersyalisasyon ng mga teknolohiya para sa pagbabagong-buhay at pagkumpuni ng peripheral nerve. Nagbibigay ang kumpanya ng mga solusyon sa pagkumpuni na klinikal at pang-ekonomiyang epektibo para sa mga s…

Simulan ang live na pagsusuri ng AXGN Patakbuhin ang 8-agent AI analysis Overview ng stock

Nasa kalendaryo

Walang nakaiskedyul sa panahong ito.

Timeline

Pinakabago muna.

Decision-grade

Dis 4, 2025

01:03 AM

AXGNAxogen

Axogen tumanggap ng pag-apruba ng FDA para sa AVANCE acellular nerve allograft

Pag-apruba ng FDASEC 8-K Buksan ang record1 update

Readiness checklist

Pampublikong fact lang. Hindi kami kailanman naglalathala ng probabilidad ng pag-apruba.

Na-update Set 15, 2026

Naabot ang primary endpointHindi alam

Makabuluhan o pataas ang overall survivalHindi alam

Bahagi ng pasyenteng US/KanluranHindi alam

Nakatakda ang advisory committeePaborable

Walang inanunsyong advisory committee

Pinalawig ang petsa ng PDUFAHindi alam

Tala ng inspeksyon sa pagmamanupakturaHindi alam

Walang pampublikong tala ng inspeksyon

Senyales sa wika ng kumpanya (usapan sa label)Hindi alam

Katulad na uri ng naunaHindi alam

Kaugnay na kumpanya

Bawat relasyon ay batay sa filing na nagsaad nito.

AXGNAxogenMay-ari

SEC 8-K Dis 4, 2025
SEC 8-K Peb 24, 2026

I-verify ang bawat petsa laban sa naka-link na primary source. Para sa impormasyon lang. Hindi ito payo sa pamumuhunan. Ang SimianX ay walang kaugnayan sa FDA o SEC.