Profile ng asset

ANKTIVA · ImmunityBio (IBRX)

Indikasyon: BCG-unresponsive NMIBC na may papillary disease nang walang CIS
Kilala rin bilang: nogapendekin alfa inbakicept-pmln, nogapendekin alfa inbakicept, nogapendekin alfa inbakicept-plmn

Kumpanya

IBRXImmunityBio

Ang ImmunityBio Inc. ay isang biotechnology company na nakatuon sa pagbuo at komersyalisasyon ng mga susunod na henerasyong immunotherapies na idinisenyo upang paganahin ang immune system ng pasyente at magbigay ng pangmatagalang proteksyon laban sa kanser at …

Simulan ang live na pagsusuri ng IBRX Patakbuhin ang 8-agent AI analysis

Nasa kalendaryo

~

Okt 2026

~ Okt 2026

IBRXImmunityBio

ANKTIVA: inaasahang matapos ang koleksyon ng datos sa primary endpoint ng Phase 2 trial na NCT07108036 (karaniwang sinusundan ito ng topline results)

Tapos na ang pangongolekta ng primary endpoint dataClinicalTrials.govBuwan lang

06

Ene 2027

Ene 6, 2027

sa loob ng 67 araw

IBRXImmunityBio

ImmunityBio: Itinakda ng FDA ang Enero 6 2027 PDUFA para sa ANKTIVA sBLA sa papillary NMIBC

Desisyon ng FDA (PDUFA)SEC 8-K

~

Mar 2027

~ Mar 2027

IBRXImmunityBio

ANKTIVA: inaasahang matapos ang koleksyon ng datos sa primary endpoint ng Phase 2 trial na NCT07123727 (karaniwang sinusundan ito ng topline results)

Tapos na ang pangongolekta ng primary endpoint dataClinicalTrials.govBuwan lang

03

Ago 2027

Ago 3, 2027

sa loob ng 276 araw

IBRXImmunityBio

ANKTIVA: inaasahang matapos ang koleksyon ng datos sa primary endpoint ng Phase 2 trial na NCT07578558 (karaniwang sinusundan ito ng topline results)

Tapos na ang pangongolekta ng primary endpoint dataClinicalTrials.gov

12

May 2028

May 12, 2028

sa loob ng 559 araw

IBRXImmunityBio

ANKTIVA: inaasahang matapos ang koleksyon ng datos sa primary endpoint ng Phase 2 trial na NCT07783789 (karaniwang sinusundan ito ng topline results)

Tapos na ang pangongolekta ng primary endpoint dataClinicalTrials.gov

15

Abr 2029

Abr 15, 2029

sa loob ng 897 araw

IBRXImmunityBio

ANKTIVA: inaasahang matapos ang koleksyon ng datos sa primary endpoint ng Phase 3 trial na NCT07492875 (karaniwang sinusundan ito ng topline results)

Tapos na ang pangongolekta ng primary endpoint dataClinicalTrials.gov

15

May 2029

May 15, 2029

sa loob ng 927 araw

IBRXImmunityBio

ANKTIVA: inaasahang matapos ang koleksyon ng datos sa primary endpoint ng Phase 3 trial na NCT07524257 (karaniwang sinusundan ito ng topline results)

Tapos na ang pangongolekta ng primary endpoint dataClinicalTrials.gov

31

Dis 2030

Dis 31, 2030

sa loob ng 1522 araw

IBRXImmunityBio

ANKTIVA: inaasahang matapos ang koleksyon ng datos sa primary endpoint ng Phase 2 trial na NCT07628062 (karaniwang sinusundan ito ng topline results)

Tapos na ang pangongolekta ng primary endpoint dataClinicalTrials.gov

~

May 2032

~ May 2032

IBRXImmunityBio

ANKTIVA: inaasahang matapos ang koleksyon ng datos sa primary endpoint ng Phase 3 trial na NCT07551544 (karaniwang sinusundan ito ng topline results)

Tapos na ang pangongolekta ng primary endpoint dataClinicalTrials.govBuwan lang

31

Hul 2032

Hul 31, 2032

sa loob ng 2100 araw

IBRXImmunityBio

ANKTIVA: inaasahang matapos ang koleksyon ng datos sa primary endpoint ng Phase 1/Phase 2 trial na NCT07355205 (karaniwang sinusundan ito ng topline results)

Tapos na ang pangongolekta ng primary endpoint dataClinicalTrials.gov

Timeline

Pinakabago muna.

Okt 16, 2026

03:49 PM

IBRXImmunityBio

Iniulat ng ImmunityBio ang Pangmatagalang Data ng Phase 2/3 QUILT-3.032 para sa ANKTIVA + BCG sa BCG-Unresponsive NMIBC

Topline na resultaPress release ng kumpanya Buksan ang record1 update

Okt 14, 2026

11:15 PM

IBRXImmunityBio

Ang ImmunityBio Anktiva ay tumanggap ng pinalawak na pag-apruba ng FDA sa BCG-unresponsive NMIBC

Pag-apruba ng FDAAnunsyo ng FDA Buksan ang record

Okt 14, 2026

09:19 PM

IBRXImmunityBio

Pinalawak ng ImmunityBio ang Label ng ANKTIVA upang Isama ang BCG-Unresponsive NMIBC na may Papillary-Only Tumors

Update sa FDA labelSEC 8-K Buksan ang record1 update

Set 24, 2026

03:22 PM

IBRXImmunityBio

ANKTIVA · NCT07123727 update sa rehistro

Pagbabago sa trial registryClinicalTrials.gov

Ago 4, 2026

11:36 AM

IBRXImmunityBio

ImmunityBio: FDA nagtakda ng Enero 6 2027 PDUFA para sa ANKTIVA sBLA sa papillary NMIBC

Naitakda ang petsa ng PDUFASEC 8-K Buksan ang record

Readiness checklist

Pampublikong fact lang. Hindi kami kailanman naglalathala ng probabilidad ng pag-apruba.

Na-update Okt 21, 2026

Naabot ang primary endpointPaborable

Iniulat ng ImmunityBio ang Pangmatagalang Data ng Phase 2/3 QUILT-3.032 para sa ANKTIVA + BCG sa BCG-Unresponsive NMIBC

Makabuluhan o pataas ang overall survivalHindi alam

Bahagi ng pasyenteng US/KanluranPaborable

34 sa 34 site ang nasa United States

Nakatakda ang advisory committeePaborable

Walang inanunsyong advisory committee

Pinalawig ang petsa ng PDUFAHindi alam

Tala ng inspeksyon sa pagmamanupakturaHindi alam

Walang pampublikong tala ng inspeksyon

Senyales sa wika ng kumpanya (usapan sa label)Hindi alam

Katulad na uri ng naunaHindi alam

Kaugnay na kumpanya

Bawat relasyon ay batay sa filing na nagsaad nito.

IBRXImmunityBioMay-ari

I-verify ang bawat petsa laban sa naka-link na primary source. Para sa impormasyon lang. Hindi ito payo sa pamumuhunan. Ang SimianX ay walang kaugnayan sa FDA o SEC.

Nakarehistrong trial

Registry ID	Phase	Status	Primary completion	Enrollment	Sites
NCT07492875	Phase 3	Binawi	Abr 15, 2029	0
NCT07783789	Phase 2	Hindi pa nagre-recruit	May 12, 2028	50
NCT03520686	Phase 3	Itinigil	Okt 13, 2025	102	31 sa 31 site ay nasa United States
NCT07551544	Phase 3	Binawi	May 1, 2032	0
NCT07355205	Phase 1/2	Nagre-recruit	Hul 31, 2032	26	1 sa 1 site ay nasa United States
NCT07123727	Phase 2	Nagre-recruit	Mar 1, 2027	40	1 sa 1 site ay nasa United States
NCT07108036	Phase 2	Nagre-recruit	Okt 1, 2026	20	1 sa 1 site ay nasa United States
NCT07628062	Phase 2	Hindi pa nagre-recruit	Dis 31, 2030	70
NCT07578558	Phase 2	Hindi pa nagre-recruit	Ago 3, 2027	50
NCT07524257	Phase 3	Binawi	May 15, 2029	0

Iba pa mula sa ImmunityBio

Iba pang gamot at kandidato ng parehong kumpanya na sinusubaybayan sa sektor na ito.

Tokyo-172 BCGBCG-naive na high-grade non-muscle invasive na kanser sa pantog

ANKTIVA · ImmunityBio (IBRX) — FDA Timeline at Readiness Checklist | SimianX AI