Profile ng asset

ANKTIVA · ImmunityBio (IBRX)

Indikasyon: BCG-unresponsive NMIBC na may papillary disease nang walang CIS
Kilala rin bilang: nogapendekin alfa inbakicept-pmln

Kumpanya

Ang ImmunityBio Inc. ay isang biotechnology company na nakatuon sa pagbuo at komersyalisasyon ng mga susunod na henerasyong immunotherapies na idinisenyo upang paganahin ang immune system ng pasyente at magbigay ng pangmatagalang proteksyon laban sa kanser at …

Simulan ang live na pagsusuri ng IBRX Patakbuhin ang 8-agent AI analysis Overview ng stock

Nasa kalendaryo

Okt 2026

~ Okt 2026

IBRXImmunityBio

ANKTIVA: inaasahang matapos ang koleksyon ng datos sa primary endpoint ng Phase 2 trial na NCT07108036 (karaniwang sinusundan ito ng topline results)

Tapos na ang pangongolekta ng primary endpoint dataClinicalTrials.govBuwan lang

Ene 2027

Ene 6, 2027

sa loob ng 112 araw

IBRXImmunityBio

ImmunityBio: Itinakda ng FDA ang Enero 6 2027 PDUFA para sa ANKTIVA sBLA sa papillary NMIBC

Desisyon ng FDA (PDUFA)SEC 8-K

May 2032

~ May 2032

IBRXImmunityBio

ANKTIVA: inaasahang matapos ang koleksyon ng datos sa primary endpoint ng Phase 3 trial na NCT07551544 (karaniwang sinusundan ito ng topline results)

Tapos na ang pangongolekta ng primary endpoint dataClinicalTrials.govBuwan lang

Timeline

Pinakabago muna.

Materyal

Ago 4, 2026

11:36 AM

IBRXImmunityBio

ImmunityBio: FDA nagtakda ng Enero 6 2027 PDUFA para sa ANKTIVA sBLA sa papillary NMIBC

Naitakda ang petsa ng PDUFASEC 8-K Buksan ang record

Readiness checklist

Pampublikong fact lang. Hindi kami kailanman naglalathala ng probabilidad ng pag-apruba.

Na-update Set 15, 2026

Naabot ang primary endpointHindi alam

Makabuluhan o pataas ang overall survivalHindi alam

Bahagi ng pasyenteng US/KanluranPaborable

2 sa 2 site ang nasa United States

Nakatakda ang advisory committeePaborable

Walang inanunsyong advisory committee

Pinalawig ang petsa ng PDUFAPaborable

Hindi nagbago ang target na petsa 2027-01-06

Tala ng inspeksyon sa pagmamanupakturaHindi alam

Walang pampublikong tala ng inspeksyon

Senyales sa wika ng kumpanya (usapan sa label)Hindi alam

Katulad na uri ng naunaHindi alam

Kaugnay na kumpanya

Bawat relasyon ay batay sa filing na nagsaad nito.

IBRXImmunityBioMay-ari

SEC 8-K Ago 4, 2026

I-verify ang bawat petsa laban sa naka-link na primary source. Para sa impormasyon lang. Hindi ito payo sa pamumuhunan. Ang SimianX ay walang kaugnayan sa FDA o SEC.

Nakarehistrong trial

Registry ID	Phase	Status	Primary completion	Enrollment	Sites
NCT07108036	Phase 2	Nagre-recruit	Okt 1, 2026	20	1 sa 1 site ay nasa United States
NCT07123727	Phase 2	Nagre-recruit	Hul 1, 2026	40	1 sa 1 site ay nasa United States
NCT07551544	Phase 3	Binawi	May 1, 2032	0

Iba pa mula sa ImmunityBio

Iba pang gamot at kandidato ng parehong kumpanya na sinusubaybayan sa sektor na ito.

Tokyo-172 BCGBCG-naive na high-grade non-muscle invasive na kanser sa pantog