Ang ImmunityBio Anktiva ay tumanggap ng pinalawak na pag-apruba ng FDA sa BCG-unresponsive NMIBC

Inaprubahan ng FDA ang isang pinalawak na indikasyon para sa nogapendekin alfa inbakicept-pmln (Anktiva) na kasama ang BCG para sa mga nasa hustong gulang na may BCG-unresponsive non-muscle invasive bladder cancer. Pinapalawak nito ang nakaraang label para sa asset ng ImmunityBio.

Mahahalagang fact

Na-file: Okt 14, 2026, 11:15 PM
Kaganapan: Pag-apruba ng FDA
Direksyon: Positibo
Kumpanya: IBRXImmunityBio
Asset: ANKTIVA
Pinagmulan: Anunsyo ng FDA
Kumpiyansa: May source
Kalendaryo: Desisyon ng FDA (PDUFA) · Ene 6, 2027

Sipi mula sa source

Inaprubahan ng FDA ang isang pinalawak na indikasyon para sa nogapendekin alfa inbakicept-pmln para sa BCG-unresponsive non-muscle invasive bladder cancer Noong Oktubre 14, 2026, inaprubahan ng Food and Drug Administration (FDA) ang nogapendekin alfa inbakicept-pmln (Anktiva, Altor BioScience, LLC, isang indirect wholly-owned subsidiary ng ImmunityBio, Inc.) kasama ang Bacillus Calmette-Guérin (BCG) para sa mga nasa hustong gulang na may BCG-unresponsive non-muscle invasive bladder cancer.

Anunsyo ng FDA