Profile ng asset

talazoparib · Pfizer (PFE)

Indikasyon: HRR gene-mutated na metastatic castration-sensitive na kanser sa prostate (mCSPC)
Kilala rin bilang: TALZENNA

Kumpanya

Ang Pfizer ay isa sa pinakamalaking pharmaceutical firms sa mundo, na may taunang benta na humigit-kumulang $60 bilyon. Bagama't dati itong nagbebenta ng maraming uri ng healthcare products at kemikal, ngayon ang mga prescription drug at bakuna ang bumubuo sa …

Simulan ang live na pagsusuri ng PFE Patakbuhin ang 8-agent AI analysis

Nasa kalendaryo

Quarter lang

~ Quarter lang

PFEPfizer

Pfizer: Itinakda ng FDA ang PDUFA sa Q4 2026 para sa sNDA ng TALZENNA + XTANDI mCSPC

Desisyon ng FDA (PDUFA)InaprubahanPress release ng kumpanyaQuarter lang

Dis 2026

Dis 31, 2026

sa loob ng 61 araw

PFEPfizer

talazoparib: inaasahang matapos ang koleksyon ng datos sa primary endpoint ng Phase 2 trial na NCT02286687 (karaniwang sinusundan ito ng topline results)

Tapos na ang pangongolekta ng primary endpoint dataClinicalTrials.gov

Abr 2027

~ Abr 2027

PFEPfizer

talazoparib: inaasahang matapos ang koleksyon ng datos sa primary endpoint ng Phase 1/Phase 2 trial na NCT03964532 (karaniwang sinusundan ito ng topline results)

Tapos na ang pangongolekta ng primary endpoint dataClinicalTrials.govBuwan lang

May 2027

May 31, 2027

sa loob ng 212 araw

PFEPfizer

talazoparib: inaasahang matapos ang koleksyon ng datos sa primary endpoint ng Phase 2 trial na NCT04892693 (karaniwang sinusundan ito ng topline results)

Tapos na ang pangongolekta ng primary endpoint dataClinicalTrials.gov

Set 2027

~ Set 2027

PFEPfizer

talazoparib: inaasahang matapos ang koleksyon ng datos sa primary endpoint ng Phase 2 trial na NCT02925234 (karaniwang sinusundan ito ng topline results)

Tapos na ang pangongolekta ng primary endpoint dataClinicalTrials.govBuwan lang

Hun 2028

~ Hun 2028

PFEPfizer

talazoparib: inaasahang matapos ang koleksyon ng datos sa primary endpoint ng Phase 1/Phase 2 trial na NCT05319249 (karaniwang sinusundan ito ng topline results)

Tapos na ang pangongolekta ng primary endpoint dataClinicalTrials.govBuwan lang

Mar 2029

~ Mar 2029

PFEPfizer

talazoparib: inaasahang matapos ang koleksyon ng datos sa primary endpoint ng Phase 2 trial na NCT06844383 (karaniwang sinusundan ito ng topline results)

Tapos na ang pangongolekta ng primary endpoint dataClinicalTrials.govBuwan lang

Dis 2038

Dis 31, 2038

sa loob ng 4444 araw

PFEPfizer

talazoparib: inaasahang matapos ang koleksyon ng datos sa primary endpoint ng Phase 2 trial na NCT05725200 (karaniwang sinusundan ito ng topline results)

Tapos na ang pangongolekta ng primary endpoint dataClinicalTrials.gov

Timeline

Pinakabago muna.

Okt 27, 2026

12:36 AM

PFEPfizer

Pfizer Talzenna + enzalutamide naaprubahan ng FDA para sa mAPMN/S HRR-mutated prostate cancer

Pag-apruba ng FDAAnunsyo ng FDA Buksan ang record1 update

Hul 22, 2026

08:30 PM

PFEPfizer

Pfizer: itinakda ng FDA ang Q4 2026 PDUFA para sa TALZENNA + XTANDI mCSPC sNDA

Naitakda ang petsa ng PDUFAPress release ng kumpanya Buksan ang record

Readiness checklist

Pampublikong fact lang. Hindi kami kailanman naglalathala ng probabilidad ng pag-apruba.

Na-update Okt 26, 2026

Naabot ang primary endpointHindi alam

Makabuluhan o pataas ang overall survivalHindi alam

Bahagi ng pasyenteng US/KanluranPaborable

496 sa 1043 site ang nasa United States

Nakatakda ang advisory committeePaborable

Walang inanunsyong advisory committee

Pinalawig ang petsa ng PDUFAHindi alam

Tala ng inspeksyon sa pagmamanupakturaHindi alam

Walang pampublikong tala ng inspeksyon

Senyales sa wika ng kumpanya (usapan sa label)Hindi alam

Katulad na uri ng naunaHindi alam

Kaugnay na kumpanya

Bawat relasyon ay batay sa filing na nagsaad nito.

Astellas Hindi nakalista sa USPartner

PFEPfizerMay-ari

I-verify ang bawat petsa laban sa naka-link na primary source. Para sa impormasyon lang. Hindi ito payo sa pamumuhunan. Ang SimianX ay walang kaugnayan sa FDA o SEC.

Nakarehistrong trial

Registry ID	Phase	Status	Primary completion	Enrollment	Sites
NCT06762808	Phase 2	Binawi	Ago 8, 2025	0
NCT05319249	Phase 1/2	Hindi pa nagre-recruit	Hun 1, 2028	54
NCT03875313	Phase 1/2	Itinigil	Hul 29, 2020	33	9 sa 9 site ay nasa United States
NCT04678362	Phase 2	Nagre-recruit	Hul 28, 2023	50	0 sa 14 site ay nasa United States
NCT02286687	Phase 2	Aktibo, hindi na nagre-recruit	Dis 31, 2026	150	1 sa 1 site ay nasa United States
NCT04052204	Phase 1/2	Itinigil	Set 29, 2020	3	1 sa 5 site ay nasa United States
NCT04756765	Phase 2	Binawi	Dis 18, 2024	0	1 sa 1 site ay nasa United States
NCT03637491	Phase 1/2	Itinigil	Dis 3, 2020	36	11 sa 18 site ay nasa United States
NCT02878785	Phase 1/2	Tapos na	Ene 5, 2020	25	1 sa 1 site ay nasa United States
NCT02326844	Phase 2	Itinigil	Abr 14, 2016	3	1 sa 1 site ay nasa United States
NCT04892693	Phase 2	Nagre-recruit	May 31, 2027	70	0 sa 1 site ay nasa United States
NCT02034916	Phase 2	Itinigil	Set 1, 2016	84	37 sa 71 site ay nasa United States
NCT06844383	Phase 2	Nagre-recruit	Mar 1, 2029	126	8 sa 8 site ay nasa United States
NCT02925234	Phase 2	Nagre-recruit	Set 1, 2027	1550	0 sa 36 site ay nasa United States
NCT04740190	Phase 2	Tapos na	Dis 14, 2023	33	0 sa 1 site ay nasa United States
NCT01945775	Phase 3	Tapos na	Set 15, 2017	431	207 sa 362 site ay nasa United States
NCT04462809	Phase 2	Hindi alam	Mar 1, 2021	40
NCT05725200	Phase 2	Nagre-recruit	Dis 31, 2038	40	0 sa 1 site ay nasa United States
NCT03642132	Phase 3	Itinigil	Dis 22, 2021	79	46 sa 72 site ay nasa United States
NCT03964532	Phase 1/2	Aktibo, hindi na nagre-recruit	Abr 1, 2027	24	2 sa 2 site ay nasa United States
NCT03395197	Phase 3	Aktibo, hindi na nagre-recruit	Okt 3, 2022	1054	132 sa 370 site ay nasa United States
NCT05288127	Phase 2	Hindi alam	Hun 1, 2024	55	0 sa 1 site ay nasa United States
NCT03330405	Phase 1/2	Itinigil	Peb 22, 2022	223	38 sa 66 site ay nasa United States
NCT04187833	Phase 2	Tapos na	Okt 13, 2023	8	1 sa 1 site ay nasa United States
NCT04819243	Phase 2	Nagre-recruit	Dis 30, 2025	178	0 sa 1 site ay nasa United States

Iba pa mula sa Pfizer

Iba pang gamot at kandidato ng parehong kumpanya na sinusubaybayan sa sektor na ito.

atirmociclibHR+, HER2- advanced o metastatic breast cancer (second-line pagkatapos ng naunang CDK4/6 inhibitor)avutometinib + defactinibpaulit-ulit na Low-Grade Serous Ovarian Cancer (LGSOC)cemsidomideRelapsed/refractory na multiple myeloma COMIRNATY XFGPag-iwas sa COVID-19 sa mga may sapat na gulang na 65+ at mga indibidwal na 5-64 na may mga kondisyong may mataas na panganib durvalumabmuscle-invasive na pantog na kanser sa pantog elranatamabpaulit-ulit o refractory na maramihang myeloma (RRMM) pagkatapos ng anti-CD38 at lenalidomide enfortumab vedotin-ejfvkanser sa pantog na invasive sa kalamnan (MIBC) bilang neoadjuvant at adjuvant na paggamot marstacimab-hncqhemophilia A o B na may mga inhibitor (edad 12+, ≥35 kg)palbociclibHR+, HER2+ kanser sa suso na lokal na advanced o metastatic na maintenance treatment kasunod ng induction pembrolizumablahat ng solid tumor indications PF-07307405Sakit sa Lyme PF-07872412sakit na pneumococcal PF-08046031lahat ng sakit at karamdaman ng tao ritlecitinibNonsegmental na vitiligo sigvotatug vedotindating na ginamot na metastatic na non-squamous non-small cell lung cancer tilrekimigkatamtaman hanggang malubhang atopic dermatitis tisotumab vedotinpaulit-ulit o metastatic na kanser sa cervix na may pag-unlad ng sakit habang o pagkatapos ng chemotherapy tucatinibpangunahing paggamot sa pagpapanatili ng mga nasa hustong gulang na may hindi maaaring operahan na lokal na advanced o metastatic na HER2-positive na kanser sa suso pagkatapos ng induction treatment vepdegestrantER+/HER2-, ESR1-mutated advanced o metastatic breast cancer