Record mula sa primary source
Decision-gradePag-apruba ng FDA
Pfizer Talzenna + enzalutamide naaprubahan ng FDA para sa mAPMN/S HRR-mutated prostate cancer
Naaprubahan ng FDA ang talazoparib (Talzenna) na kasama ang enzalutamide para sa mga matatanda na may metastatic androgen pathway modulation-naïve o -sensitive prostate cancer na may mga mutasyon sa HRR gene. Ito ay isang bagong indikasyon para sa PARP inhibitor sa setting na ito.
Mahahalagang fact
- Na-file
- Okt 27, 2026, 12:36 AM
- Kaganapan
- Pag-apruba ng FDA
- Direksyon
- Positibo
- Kumpanya
PFEPfizer- Asset
- talazoparib
- Pinagmulan
- Anunsyo ng FDA
- Kumpiyansa
- May source
- Kalendaryo
- Desisyon ng FDA (PDUFA) · Okt 1, 2026 · Inaprubahan
- rPFS HR
- 0.48 (95% CI 0.36-0.65)
- anemia grade 3+
- 51%
- 3-year rPFS rate
- 77%
- rPFS risk reduction
- 52%
Sipi mula sa source
Inaprubahan ng FDA ang talazoparib kasama ang enzalutamide para sa metastatic androgen pathway modulation-naïve o -sensitive prostate cancer na may mga mutasyon sa HRR gene Noong Oktubre 26, 2026, inaprubahan ng Food and Drug Administration (FDA) ang talazoparib (Talzenna, Pfizer Inc.) na kasama ang enzalutamide para sa paggamot sa mga matatanda na may metastatic androgen pathway modulation-naïve o -sensitive (mAPMN/S) prostate cancer. Magbasa pa.