Nasa kalendaryo 28
Dis 2027
Dis 28, 2027
sa loob ng 468 araw
PFE Pfizer 30
Set 2030
Set 30, 2030
sa loob ng 1475 araw
PFE Pfizer Readiness checklist Pampublikong fact lang. Hindi kami kailanman naglalathala ng probabilidad ng pag-apruba.
Na-update Set 16, 2026
Naabot ang primary endpoint Paborable
Pfizer: Phase 2 FOURLIGHT-1 positibo ang topline para sa atirmociclib sa 2L HR+/HER2- MBC
Makabuluhan o pataas ang overall survival Hindi alam
Bahagi ng pasyenteng US/Kanluran Paborable
27 sa 59 site ang nasa United States
Nakatakda ang advisory committee Paborable
Walang inanunsyong advisory committee
Pinalawig ang petsa ng PDUFA Hindi alam
Tala ng inspeksyon sa pagmamanupaktura Hindi alam
Walang pampublikong tala ng inspeksyon
Senyales sa wika ng kumpanya (usapan sa label) Hindi alam
Katulad na uri ng nauna Hindi alam
Kaugnay na kumpanya Bawat relasyon ay batay sa filing na nagsaad nito.
I-verify ang bawat petsa laban sa naka-link na primary source. Para sa impormasyon lang. Hindi ito payo sa pamumuhunan. Ang SimianX ay walang kaugnayan sa FDA o SEC.
Nakarehistrong trial Registry ID Phase Status Primary completion Enrollment Sites NCT03424005 Phase 1/2 Nagre-recruit Set 30, 2030 1132 24 sa 53 site ay nasa United States NCT07427394 Phase 2 Nagre-recruit Dis 28, 2027 24 3 sa 6 site ay nasa United States
Iba pa mula sa Pfizer Iba pang gamot at kandidato ng parehong kumpanya na sinusubaybayan sa sektor na ito.