Profile ng asset

enfortumab vedotin-ejfv · Pfizer (PFE)

Indikasyon: kanser sa pantog na invasive sa kalamnan (MIBC) bilang neoadjuvant at adjuvant na paggamot
Kilala rin bilang: PADCEV, enfortumab vedotin-ejfv

Kumpanya

Ang Pfizer ay isa sa pinakamalaking pharmaceutical firms sa mundo, na may taunang benta na humigit-kumulang $60 bilyon. Bagama't dati itong nagbebenta ng maraming uri ng healthcare products at kemikal, ngayon ang mga prescription drug at bakuna ang bumubuo sa …

Simulan ang live na pagsusuri ng PFE Patakbuhin ang 8-agent AI analysis Overview ng stock

Nasa kalendaryo

Peb 2027

Peb 1, 2027

sa loob ng 138 araw

PFEPfizer

enfortumab vedotin-ejfv: inaasahang matapos ang koleksyon ng datos sa primary endpoint ng Phase 1/Phase 2 trial na NCT04724018 (karaniwang sinusundan ito ng topline results)

Tapos na ang pangongolekta ng primary endpoint dataClinicalTrials.gov

Hun 2028

Hun 1, 2028

sa loob ng 624 araw

PFEPfizer

enfortumab vedotin-ejfv: Pagsubok sa Phase 2 NCT07374549 inaasahang matatapos ang pagkolekta ng pangunahing datos ng endpoint (karaniwang sumusunod ang mga pangunahing resulta)

Tapos na ang pangongolekta ng primary endpoint dataClinicalTrials.gov

Timeline

Pinakabago muna.

Decision-grade

Hul 10, 2026

03:23 PM

PFEPfizer

Inaprubahan ng FDA ang PADCEV + Keytruda para sa neoadjuvant/adjuvant na paggamit sa MIBC

Pag-apruba ng FDAPress release ng kumpanya Buksan ang record

Readiness checklist

Pampublikong fact lang. Hindi kami kailanman naglalathala ng probabilidad ng pag-apruba.

Na-update Set 16, 2026

Naabot ang primary endpointHindi alam

Makabuluhan o pataas ang overall survivalHindi alam

Bahagi ng pasyenteng US/KanluranPaborable

14 sa 14 site ang nasa United States

Nakatakda ang advisory committeePaborable

Walang inanunsyong advisory committee

Pinalawig ang petsa ng PDUFAHindi alam

Tala ng inspeksyon sa pagmamanupakturaHindi alam

Walang pampublikong tala ng inspeksyon

Senyales sa wika ng kumpanya (usapan sa label)Hindi alam

Katulad na uri ng naunaHindi alam

Kaugnay na kumpanya

Bawat relasyon ay batay sa filing na nagsaad nito.

Astellas Pharma Inc. Hindi nakalista sa USPartner

PFEPfizerMay-ari

Press release ng kumpanya Hul 10, 2026

I-verify ang bawat petsa laban sa naka-link na primary source. Para sa impormasyon lang. Hindi ito payo sa pamumuhunan. Ang SimianX ay walang kaugnayan sa FDA o SEC.

Nakarehistrong trial

Registry ID	Phase	Status	Primary completion	Enrollment	Sites
NCT04724018	Phase 1/2	Nagre-recruit	Peb 1, 2027	106	1 sa 1 site ay nasa United States
NCT04887870	Phase 2/3	Tapos na	Abr 21, 2025	49	13 sa 13 site ay nasa United States
NCT07374549	Phase 2	Hindi pa nagre-recruit	Hun 1, 2028	100

Iba pa mula sa Pfizer

Iba pang gamot at kandidato ng parehong kumpanya na sinusubaybayan sa sektor na ito.

atirmociclibHR+, HER2- advanced o metastatic breast cancer (second-line pagkatapos ng naunang CDK4/6 inhibitor)avutometinib + defactinibpaulit-ulit na Low-Grade Serous Ovarian Cancer (LGSOC)COMIRNATY XFGPag-iwas sa COVID-19 sa mga may sapat na gulang na 65+ at mga indibidwal na 5-64 na may mga kondisyong may mataas na panganib marstacimab-hncqhemophilia A o B na may mga inhibitor (edad 12+, ≥35 kg)palbociclibHR+, HER2+ kanser sa suso na lokal na advanced o metastatic na maintenance treatment kasunod ng induction pembrolizumablahat ng solid tumor indications PF-07307405Sakit sa Lyme PF-08046031lahat ng sakit at karamdaman ng tao ritlecitinibNonsegmental na vitiligo sigvotatug vedotindating na ginamot na metastatic na non-squamous non-small cell lung cancer talazoparibHRR gene-mutated na metastatic castration-sensitive na kanser sa prostate (mCSPC)tisotumab vedotinpaulit-ulit o metastatic na kanser sa cervix na may pag-unlad ng sakit habang o pagkatapos ng chemotherapy vepdegestrantER+/HER2-, ESR1-mutated advanced o metastatic breast cancer