Profile ng asset

tucatinib · Pfizer (PFE)

Indikasyon: pangunahing paggamot sa pagpapanatili ng mga nasa hustong gulang na may hindi maaaring operahan na lokal na advanced o metastatic na HER2-positive na kanser sa suso pagkatapos ng induction treatment
Kilala rin bilang: TUKYSA, TUKYSA regimen

Kumpanya

Ang Pfizer ay isa sa pinakamalaking pharmaceutical firms sa mundo, na may taunang benta na humigit-kumulang $60 bilyon. Bagama't dati itong nagbebenta ng maraming uri ng healthcare products at kemikal, ngayon ang mga prescription drug at bakuna ang bumubuo sa …

Simulan ang live na pagsusuri ng PFE Patakbuhin ang 8-agent AI analysis

Nasa kalendaryo

Nob 2026

~ Nob 2026

PFEPfizer

tucatinib: inaasahang matapos ang koleksyon ng datos sa primary endpoint ng Phase 2 trial na NCT05323955 (karaniwang sinusundan ito ng topline results)

Tapos na ang pangongolekta ng primary endpoint dataClinicalTrials.govBuwan lang

Dis 2026

~ Dis 2026

PFEPfizer

tucatinib: inaasahang matapos ang koleksyon ng datos sa primary endpoint ng Phase 2 trial na NCT05800275 (karaniwang sinusundan ito ng topline results)

Tapos na ang pangongolekta ng primary endpoint dataClinicalTrials.govBuwan lang

Mar 2027

Mar 1, 2027

sa loob ng 129 araw

PFEPfizer

tucatinib: inaasahang matapos ang koleksyon ng datos sa primary endpoint ng Phase 2 trial na NCT05673928 (karaniwang sinusundan ito ng topline results)

Tapos na ang pangongolekta ng primary endpoint dataClinicalTrials.gov

Abr 2027

Abr 1, 2027

sa loob ng 160 araw

PFEPfizer

tucatinib: inaasahang matapos ang koleksyon ng datos sa primary endpoint ng Phase 1/Phase 2 trial na NCT05319873 (karaniwang sinusundan ito ng topline results)

Tapos na ang pangongolekta ng primary endpoint dataClinicalTrials.gov

Okt 2027

~ Okt 2027

PFEPfizer

tucatinib: inaasahang matapos ang koleksyon ng datos sa primary endpoint ng Phase 2 trial na NCT05062889 (karaniwang sinusundan ito ng topline results)

Tapos na ang pangongolekta ng primary endpoint dataClinicalTrials.govBuwan lang

Dis 2027

Dis 31, 2027

sa loob ng 434 araw

PFEPfizer

tucatinib: inaasahang matapos ang koleksyon ng datos sa primary endpoint ng Phase 3 trial na NCT05253651 (karaniwang sinusundan ito ng topline results)

Tapos na ang pangongolekta ng primary endpoint dataClinicalTrials.gov

May 2028

May 9, 2028

sa loob ng 564 araw

PFEPfizer

tucatinib: inaasahang matapos ang koleksyon ng datos sa primary endpoint ng Phase 2 trial na NCT05892068 (karaniwang sinusundan ito ng topline results)

Tapos na ang pangongolekta ng primary endpoint dataClinicalTrials.gov

Timeline

Pinakabago muna.

Okt 7, 2026

04:57 PM

PFEPfizer

Ang TUKYSA (tucatinib) ng Pfizer ay Nakatanggap ng Pag-apruba ng FDA para sa Front-Line Maintenance sa HER2+ Metastatic Breast Cancer

Pag-apruba ng FDAPress release ng kumpanya Buksan ang record1 update

Readiness checklist

Pampublikong fact lang. Hindi kami kailanman naglalathala ng probabilidad ng pag-apruba.

Na-update Okt 7, 2026

Naabot ang primary endpointHindi alam

Makabuluhan o pataas ang overall survivalHindi alam

Bahagi ng pasyenteng US/KanluranPaborable

515 sa 1044 site ang nasa United States

Nakatakda ang advisory committeePaborable

Walang inanunsyong advisory committee

Pinalawig ang petsa ng PDUFAHindi alam

Tala ng inspeksyon sa pagmamanupakturaHindi alam

Walang pampublikong tala ng inspeksyon

Senyales sa wika ng kumpanya (usapan sa label)Hindi alam

Katulad na uri ng naunaHindi alam

Kaugnay na kumpanya

Bawat relasyon ay batay sa filing na nagsaad nito.

Seagen Hindi nakalista sa USPartner

PFEPfizerMay-ari

Press release ng kumpanya Okt 7, 2026
Anunsyo ng FDA Okt 8, 2026

I-verify ang bawat petsa laban sa naka-link na primary source. Para sa impormasyon lang. Hindi ito payo sa pamumuhunan. Ang SimianX ay walang kaugnayan sa FDA o SEC.

Nakarehistrong trial

Registry ID	Phase	Status	Primary completion	Enrollment	Sites
NCT05673928	Phase 2	Nagre-recruit	Mar 1, 2027	30	1 sa 1 site ay nasa United States
NCT05323955	Phase 2	Aktibo, hindi na nagre-recruit	Nob 1, 2026	48	8 sa 8 site ay nasa United States
NCT03975647	Phase 3	Aktibo, hindi na nagre-recruit	Hun 29, 2023	466	321 sa 490 site ay nasa United States
NCT04512261	Phase 1/2	Binawi	Hun 1, 2024	0	1 sa 1 site ay nasa United States
NCT05253651	Phase 3	Nagre-recruit	Dis 31, 2027	400	132 sa 366 site ay nasa United States
NCT05800275	Phase 2	Nagre-recruit	Dis 1, 2026	30	0 sa 11 site ay nasa United States
NCT03501979	Phase 2	Itinigil	Hun 22, 2021	17	9 sa 9 site ay nasa United States
NCT04538742	Phase 1/2	Aktibo, hindi na nagre-recruit	Ene 31, 2025	245	10 sa 72 site ay nasa United States
NCT04430738	Phase 2	Aktibo, hindi na nagre-recruit	Hul 31, 2024	40	21 sa 27 site ay nasa United States
NCT05583110	Phase 2	Itinigil	May 30, 2025	13	0 sa 18 site ay nasa United States
NCT05892068	Phase 2	Aktibo, hindi na nagre-recruit	May 9, 2028	9	7 sa 7 site ay nasa United States
NCT05062889	Phase 2	Nakasuspinde	Okt 1, 2027	477	0 sa 28 site ay nasa United States
NCT05190445	Phase 2	Aktibo, hindi na nagre-recruit	Peb 1, 2023	80	4 sa 5 site ay nasa United States
NCT05319873	Phase 1/2	Aktibo, hindi na nagre-recruit	Abr 1, 2027	18	1 sa 1 site ay nasa United States

Iba pa mula sa Pfizer

Iba pang gamot at kandidato ng parehong kumpanya na sinusubaybayan sa sektor na ito.

atirmociclibHR+, HER2- advanced o metastatic breast cancer (second-line pagkatapos ng naunang CDK4/6 inhibitor)avutometinib + defactinibpaulit-ulit na Low-Grade Serous Ovarian Cancer (LGSOC)cemsidomideRelapsed/refractory na multiple myeloma COMIRNATY XFGPag-iwas sa COVID-19 sa mga may sapat na gulang na 65+ at mga indibidwal na 5-64 na may mga kondisyong may mataas na panganib enfortumab vedotin-ejfvkanser sa pantog na invasive sa kalamnan (MIBC) bilang neoadjuvant at adjuvant na paggamot marstacimab-hncqhemophilia A o B na may mga inhibitor (edad 12+, ≥35 kg)palbociclibHR+, HER2+ kanser sa suso na lokal na advanced o metastatic na maintenance treatment kasunod ng induction pembrolizumablahat ng solid tumor indications PF-07307405Sakit sa Lyme PF-07872412sakit na pneumococcal PF-08046031lahat ng sakit at karamdaman ng tao ritlecitinibNonsegmental na vitiligo sigvotatug vedotindating na ginamot na metastatic na non-squamous non-small cell lung cancer talazoparibHRR gene-mutated na metastatic castration-sensitive na kanser sa prostate (mCSPC)tilrekimigkatamtaman hanggang malubhang atopic dermatitis tisotumab vedotinpaulit-ulit o metastatic na kanser sa cervix na may pag-unlad ng sakit habang o pagkatapos ng chemotherapy vepdegestrantER+/HER2-, ESR1-mutated advanced o metastatic breast cancer