Profile ng asset

tisotumab vedotin · Zai Lab (ZLAB)

Indikasyon: paulit-ulit o metastatic na kanser sa cervix na may pag-unlad ng sakit habang o pagkatapos ng chemotherapy
Kilala rin bilang: TIVDAK

Kumpanya

Ang Zai Lab Ltd ay isang kumpanyang biopharmaceutical na nakatuon sa pagtuklas o paglilisensya, pagbuo, at pag-komersyalisa ng mga sariling therapeutics na tumutugon sa mga lugar ng hindi natutugunang pangangailangang medikal kabilang ang sa mga larangan ng on…

Simulan ang live na pagsusuri ng ZLAB Patakbuhin ang 8-agent AI analysis Overview ng stock

Nasa kalendaryo

Hun 2028

Hun 15, 2028

sa loob ng 638 araw

ZLABZai Lab

tisotumab vedotin: Pagsubok sa Phase 3 NCT06459180 inaasahang matatapos ang pagkolekta ng pangunahing datos ng endpoint (karaniwang sumusunod ang mga pangunahing resulta)

Tapos na ang pangongolekta ng primary endpoint dataClinicalTrials.gov

Mar 2029

~ Mar 2029

ZLABZai Lab

tisotumab vedotin: inaasahang matapos ang koleksyon ng datos sa primary endpoint ng Phase 2 trial na NCT07672782 (karaniwang sinusundan ito ng topline results)

Tapos na ang pangongolekta ng primary endpoint dataClinicalTrials.govBuwan lang

Timeline

Pinakabago muna.

Decision-grade

Hun 9, 2026

12:34 AM

ZLABZai Lab

Zai Lab: Inaprubahan ng China NMPA ang TIVDAK para sa paulit-ulit/metastatikong kanser sa cervix

Pag-apruba ng FDAPress release ng kumpanya Buksan ang record

Readiness checklist

Pampublikong fact lang. Hindi kami kailanman naglalathala ng probabilidad ng pag-apruba.

Na-update Set 16, 2026

Naabot ang primary endpointHindi alam

Makabuluhan o pataas ang overall survivalHindi alam

Bahagi ng pasyenteng US/KanluranPaborable

292 sa 845 site ang nasa United States

Nakatakda ang advisory committeePaborable

Walang inanunsyong advisory committee

Pinalawig ang petsa ng PDUFAHindi alam

Tala ng inspeksyon sa pagmamanupakturaHindi alam

Walang pampublikong tala ng inspeksyon

Senyales sa wika ng kumpanya (usapan sa label)Hindi alam

Katulad na uri ng naunaHindi alam

Kaugnay na kumpanya

Bawat relasyon ay batay sa filing na nagsaad nito.

Seagen Inc. Hindi nakalista sa USPartner

PFEPfizerPartner

Press release ng kumpanya Hun 9, 2026

ZLABZai LabMay-ari

Press release ng kumpanya Hun 9, 2026

I-verify ang bawat petsa laban sa naka-link na primary source. Para sa impormasyon lang. Hindi ito payo sa pamumuhunan. Ang SimianX ay walang kaugnayan sa FDA o SEC.

Nakarehistrong trial

Registry ID	Phase	Status	Primary completion	Enrollment	Sites
NCT03485209	Phase 2	Aktibo, hindi na nagre-recruit	Mar 20, 2026	350	124 sa 175 site ay nasa United States
NCT02001623	Phase 1/2	Tapos na	May 2, 2019	195	8 sa 29 site ay nasa United States
NCT03438396	Phase 2	Tapos na	Peb 6, 2020	102	20 sa 53 site ay nasa United States
NCT02552121	Phase 1/2	Tapos na	Dis 13, 2017	33	1 sa 16 site ay nasa United States
NCT03657043	Phase 2	Tapos na	Peb 8, 2022	98	21 sa 37 site ay nasa United States
NCT06459180	Phase 3	Aktibo, hindi na nagre-recruit	Hun 15, 2028	686	38 sa 240 site ay nasa United States
NCT03786081	Phase 1/2	Itinigil	Mar 19, 2026	214	25 sa 71 site ay nasa United States
NCT04697628	Phase 3	Tapos na	Hul 24, 2023	502	53 sa 211 site ay nasa United States
NCT07672782	Phase 2	Hindi pa nagre-recruit	Mar 1, 2029	28	1 sa 1 site ay nasa United States
NCT03245736	Phase 2	Tapos na	Ene 10, 2019	5	1 sa 4 site ay nasa United States
NCT03913741	Phase 1/2	Tapos na	Ago 14, 2020	23	0 sa 8 site ay nasa United States

Iba pa mula sa Zai Lab

Iba pang gamot at kandidato ng parehong kumpanya na sinusubaybayan sa sektor na ito.

obexelimabSakit na Kaugnay sa Immunoglobulin G4 (IgG4-RD)zocilurtatug pelitecanikalawang linya pataas na paggamot para sa extensive-stage small cell lung cancer