Profile ng asset

zocilurtatug pelitecan · Zai Lab (ZLAB)

Indikasyon: ikalawang linya pataas na paggamot para sa extensive-stage small cell lung cancer
Kilala rin bilang: zoci, ZL-1310, DLL3-Targeting ADC, DLL3 ADC

Kumpanya

Ang Zai Lab Ltd ay isang kumpanyang biopharmaceutical na nakatuon sa pagtuklas o paglilisensya, pagbuo, at pag-komersyalisa ng mga sariling therapeutics na tumutugon sa mga lugar ng hindi natutugunang pangangailangang medikal kabilang ang sa mga larangan ng on…

Simulan ang live na pagsusuri ng ZLAB Patakbuhin ang 8-agent AI analysis Overview ng stock

Nasa kalendaryo

Ago 2027

~ Ago 2027

ZLABZai Lab

zocilurtatug pelitecan: inaasahang matapos ang koleksyon ng datos sa primary endpoint ng Phase 1/Phase 2 trial na NCT06885281 (karaniwang sinusundan ito ng topline results)

Tapos na ang pangongolekta ng primary endpoint dataClinicalTrials.govBuwan lang

Hun 2028

Hun 30, 2028

sa loob ng 653 araw

ZLABZai Lab

zocilurtatug pelitecan: Pagsubok sa Phase 3 NCT07218146 inaasahang matatapos ang pagkolekta ng pangunahing datos ng endpoint (karaniwang sumusunod ang mga pangunahing resulta)

Tapos na ang pangongolekta ng primary endpoint dataClinicalTrials.gov

Abr 2030

Abr 26, 2030

sa loob ng 1318 araw

ZLABZai Lab

zocilurtatug pelitecan: inaasahang matapos ang koleksyon ng datos sa primary endpoint ng Phase 1/Phase 2 trial na NCT07707895 (karaniwang sinusundan ito ng topline results)

Tapos na ang pangongolekta ng primary endpoint dataClinicalTrials.gov

Hun 2030

Hun 30, 2030

sa loob ng 1383 araw

ZLABZai Lab

zocilurtatug pelitecan: inaasahang matapos ang koleksyon ng datos sa primary endpoint ng Phase 3 trial na NCT07796100 (karaniwang sinusundan ito ng topline results)

Tapos na ang pangongolekta ng primary endpoint dataClinicalTrials.gov

Timeline

Pinakabago muna.

Kapansin-pansin

Ago 6, 2026

10:34 AM

ZLABZai Lab

Zai Lab tumanggap ng FDA ODD para sa zocilurtatug pelitecan sa NECs

Designation ng FDASEC 8-K

Kapansin-pansin

Peb 26, 2026

12:04 PM

ZLABZai Lab

Zai Lab inuuna ang zoci sa tatlong pag-aaral na nagpapahintulot sa pagpaparehistro sa SCLC at NECs

Pagbabago sa trial registrySEC 8-K

Decision-grade

Nob 6, 2025

12:04 PM

ZLABZai Lab

Sinimulan ng Zai Lab ang pandaigdigang pag-aaral na registrational ng zocilurtatug pelitecan sa 2L+ ES-SCLC

Pagbabago sa trial registrySEC 8-K Buksan ang record

Readiness checklist

Pampublikong fact lang. Hindi kami kailanman naglalathala ng probabilidad ng pag-apruba.

Na-update Set 14, 2026

Naabot ang primary endpointHindi alam

Makabuluhan o pataas ang overall survivalHindi alam

Bahagi ng pasyenteng US/KanluranHalo-halo

52 sa 204 site ang nasa United States

Nakatakda ang advisory committeePaborable

Walang inanunsyong advisory committee

Pinalawig ang petsa ng PDUFAHindi alam

Tala ng inspeksyon sa pagmamanupakturaHindi alam

Walang pampublikong tala ng inspeksyon

Senyales sa wika ng kumpanya (usapan sa label)Hindi alam

Katulad na uri ng naunaHindi alam

Kaugnay na kumpanya

Bawat relasyon ay batay sa filing na nagsaad nito.

ZLABZai LabMay-ari

SEC 8-K Ago 6, 2026
SEC 8-K Peb 26, 2026
SEC 8-K Nob 6, 2025

I-verify ang bawat petsa laban sa naka-link na primary source. Para sa impormasyon lang. Hindi ito payo sa pamumuhunan. Ang SimianX ay walang kaugnayan sa FDA o SEC.

Nakarehistrong trial

Registry ID	Phase	Status	Primary completion	Enrollment	Sites
NCT07796100	Phase 3	Hindi pa nagre-recruit	Hun 30, 2030	530
NCT07707895	Phase 1/2	Hindi pa nagre-recruit	Abr 26, 2030	60	3 sa 26 site ay nasa United States
NCT07218146	Phase 3	Nagre-recruit	Hun 30, 2028	480	37 sa 155 site ay nasa United States
NCT06885281	Phase 1/2	Nagre-recruit	Ago 1, 2027	166	12 sa 23 site ay nasa United States

Iba pa mula sa Zai Lab

Iba pang gamot at kandidato ng parehong kumpanya na sinusubaybayan sa sektor na ito.

obexelimabSakit na Kaugnay sa Immunoglobulin G4 (IgG4-RD)tisotumab vedotinpaulit-ulit o metastatic na kanser sa cervix na may pag-unlad ng sakit habang o pagkatapos ng chemotherapy