Sinimulan ng Zai Lab ang pandaigdigang pag-aaral na registrational ng zocilurtatug pelitecan sa 2L+ ES-SCLC

Sinimulan ng Zai Lab ang pandaigdigang pag-aaral na registrational na monotherapy ng zocilurtatug pelitecan sa second-line+ extensive-stage small cell lung cancer. Ipinakita ng na-update na Phase 1 data ang 68% response rate sa 1.6 mg/kg na dosis at 6.1-buwan na median duration of response, na sumusuporta sa pivotal na hakbang. Ang safety profile ay kanais-nais na may 13% lamang na Grade ≥3 treatment-related adverse events at walang Grade ≥2 ILD o discontinuations.

Mahahalagang fact

Na-file: Nob 6, 2025, 12:04 PM
Kaganapan: Pagbabago sa trial registry
Direksyon: Positibo
Kumpanya: ZLABZai Lab
Asset: zocilurtatug pelitecan
Pinagmulan: SEC 8-K
Kumpiyansa: May source
Antas ng TRAE na Grado 3: 13%
Pinakamahusay na kabuuang antas ng tugon: 68% sa 1.6 mg/kg
Panggitnang tagal ng tugon: 6.1 buwan

Sipi mula sa source

EX-99.1 2 zlab-2025116x8kex991.htm EX-99.1 Document Exhibit 99.1 Inihayag ng Zai Lab ang Third Quarter 2025 Financial Results at Recent Corporate Updates – Ang data ng zocilurtatug pelitecan (zoci, DLL3 ADC) (dating ZL-1310) na ipinakita sa Triple Meeting noong Oktubre ay patuloy na nagpapakita ng first- at best-in-class potential, na sumusuporta sa kamakailang pagsisimula ng pandaigdigang pag-aaral na registrational sa 2L+ ES-SCLC – Pagsusulong ng iba pang high-potential global programs, kabilang ang pagsisimula ng pandaigdigang Phase 1 study para sa ZL-1503 (IL-13xIL-31R bispecific antibody) at isang planadong IND submission para sa ZL-6201 (LRRC15 ADC) sa pagtatapos ng taon 2025 – Kamakailan ay isinama ang KarXT sa national-level treatment guidelines ng Tsina, na nagpapakita ng ag

SEC 8-K

Higit pa tungkol sa asset na ito

Kapansin-pansin

Ago 6, 2026

10:34 AM

ZLABZai Lab

Zai Lab tumanggap ng FDA ODD para sa zocilurtatug pelitecan sa NECs

Designation ng FDASEC 8-K

Kapansin-pansin

Peb 26, 2026

12:04 PM

ZLABZai Lab

Zai Lab inuuna ang zoci sa tatlong pag-aaral na nagpapahintulot sa pagpaparehistro sa SCLC at NECs

Pagbabago sa trial registrySEC 8-K