Record mula sa primary source
Decision-gradePag-apruba ng FDA
Ang TUKYSA (tucatinib) ng Pfizer ay Nakatanggap ng Pag-apruba ng FDA para sa Front-Line Maintenance sa HER2+ Metastatic Breast Cancer
Inaprubahan ng FDA ang TUKYSA kasama ang trastuzumab at pertuzumab bilang maintenance therapy kasunod ng induction sa HER2+ metastatic breast cancer. Ito ay nagpapalawak ng TUKYSA mula sa second-line patungo sa front-line maintenance use bilang isang chemotherapy-free na opsyon. Ang pag-apruba ay batay sa HER2CLIMB-05 Phase 3 trial na nagpapakita ng makabuluhang pagbuti sa PFS.
Mahahalagang fact
- Na-file
- Okt 7, 2026, 04:57 PM
- Kaganapan
- Pag-apruba ng FDA
- Direksyon
- Positibo
- Kumpanya
PFEPfizer- Asset
- tucatinib
- Pinagmulan
- Press release ng kumpanya
- Kumpiyansa
- May source
- HR
- 0.64
- median PFS
- 24.9 kumpara sa 16.3 buwan
- PFS risk reduction
- 35.9%
Sipi mula sa source
Ang Regimen ng TUKYSA ng Pfizer ay Nakatanggap ng Pag-apruba ng FDA bilang Front-Line Maintenance Treatment para sa HER2+ Metastatic Breast Cancer Ang Regimen ng TUKYSA ng Pfizer ay Nakatanggap ng Pag-apruba ng FDA bilang Front-Line Maintenance Treatment para sa HER2+ Metastatic Breast Cancer Ang Regimen ng TUKYSA ng Pfizer ay Nakatanggap ng Pag-apruba ng FDA bilang Front-Line Maintenance Treatment para sa HER2+ Metastatic Breast Cancer Ang TUKYSA kasama ang trastuzumab at pertuzumab ay nagpakita ng higit sa 50% na pagbuti sa median progression-free survival, na sumusuporta sa pag-apruba bilang isang chemotherapy-free na maintenance na opsyon Pfizer Inc . (NYSE: PFE) ngayon ay inanunsyo na ang U.S. Food and Drug Administration (FDA) ay nag-apruba sa TUKYSA ® (tucatinib) kasama ang t