Biopharma · Mga Pag-apruba ng FDA · Stock
Ang PMV Pharmaceuticals Inc. ay isang kumpanya ng precision oncology. Ang kumpanya ay nakatuon sa pananaliksik at pagpapaunlad ng mga small molecule, tumor-agnostic therapies na nagta-target ng mga p53 mutations, na maaaring mag-alis ng mga cancer cells. Ang pangunahing product candidate, ang rezatapopt, ay idinisenyo …
Mga nakatalang asset: rezatapopt
Mga may-petsang catalyst para sa PMVP, kasama ang kamakailang napagpasyahan.
Lahat ng first-hand na kaganapan ng PMVP, pinakabago muna.
rezatapopt · NCT04585750 update ng rehistro
pangunahing pagtatapos: 2026-08-15 → 2026-12-15
PMV Pharma: 46% ORR sa ovarian cancer cohort ng PYNNACLE Phase 2
Interim Phase 2 data ay nagpapakita ng 46% ORR at 10-buwan na median DOR sa 76 platinum-resistant/refractory ovarian cancer patients. FDA feedback ay sumusuporta sa NDA submission para sa accelerated approval sa Q1 2027. Buong ovarian-cohort primary analysis at iba pang cohorts ay ipapakita sa isang medical conference sa Q4 2026.
Plano ng PMV Pharmaceuticals na magsumite ng rezatapopt NDA sa Q1 2027
Nakumpleto na ng PMV ang enrollment ng mga pasyenteng may platinum-resistant/refractory ovarian cancer para sa primary analysis sa Phase 2 monotherapy portion ng PYNNACLE trial. Plano na ngayon ng kumpanya na magsumite ng NDA para sa accelerated approval ng rezatapopt sa indikasyong ito sa unang quarter ng 2027.
PMVP: Binigyan ng FDA ng Orphan Drug Designation ang Rezatapopt para sa TP53 Y220C ovarian cancer
Binigyan ng FDA ng Orphan Drug Designation ang rezatapopt para sa TP53 Y220C-positive ovarian, fallopian tube, at primary peritoneal cancers. Nagbibigay ang designation ng fee exemptions, financial incentives, at pitong taon ng market exclusivity kapag naaprubahan. Walang pagbabago sa nakaplanong NDA submission timeline para sa platinum-resistant/refractory ovarian cancer sa Q1 2027.
PMVP: binigyan ng FDA Orphan Drug Designation ang rezatapopt para sa TP53 Y220C ovarian cancer
FDA granted Orphan Drug Designation to rezatapopt for TP53 Y220C-positive ovarian, fallopian tube, and primary peritoneal cancers on March 2, 2026. The designation confers fee exemptions, financial incentives, and seven years of market exclusivity upon approval. NDA submission for platinum-resistant/refractory ovarian cancer remains planned for Q1 2027.
PMV Pharma: PYNNACLE Phase 2 data sa AACR-NCI-EORTC 2025
Na-update na Phase 2 PYNNACLE results para sa rezatapopt (TP53 Y220C) ay ipinakita sa 2025 AACR-NCI-EORTC meeting, na nagpapakita ng 34% ORR overall at 46% ORR sa ovarian cancer. Ang kompanya ay nagbigay ng guidance sa NDA submission para sa platinum-resistant/refractory ovarian cancer tungo sa Q1 2027.
Mga kumpanya sa parehong sektor na pinakamalapit ang market cap sa PMVP.