PMV Pharma: 46% ORR sa ovarian cancer cohort ng PYNNACLE Phase 2

Interim Phase 2 data ay nagpapakita ng 46% ORR at 10-buwan na median DOR sa 76 platinum-resistant/refractory ovarian cancer patients. FDA feedback ay sumusuporta sa NDA submission para sa accelerated approval sa Q1 2027. Buong ovarian-cohort primary analysis at iba pang cohorts ay ipapakita sa isang medical conference sa Q4 2026.

Mahahalagang fact

Na-file: Ago 31, 2026, 08:06 PM
Kaganapan: Topline na resulta
Direksyon: Positibo
Kumpanya: PMVPPMV Pharmaceuticals
Asset: rezatapopt
Pinagmulan: SEC 8-K
Kumpiyansa: May source
ORR sa obaryo: 46% (22/48)
Panggitnang DOR (lahat): 7.6 buwan
ORR sa lahat ng grupo: 34% (35/103)
Panggitnang DOR sa obaryo: 8.0 buwan

Sipi mula sa source

EX-99.1 2 d441751dex991.htm EX-99.1 EX-99.1 Exhibit 99.1 Inihayag ng PMV Pharmaceuticals ang Na-update na Promising Rezatapopt Monotherapy Interim Ovarian Cancer Data Mula sa PYNNACLE Phase 2 Pivotal Trial • 46% ORR ang naobserbahan sa 76 evaluable patients sa ovarian cancer cohort na may median duration of response na 10.0 buwan • Kamakailang FDA interaction ay sumusuporta sa NDA submission strategy para sa accelerated approval ng rezatapopt para sa platinum-resistant/refractory ovarian cancer, na may submission na binalak sa unang quarter ng 2027 • Plano ng PMV na magbigay ng update sa lahat ng PYNNACLE Phase 2 pivotal trial cohorts sa isang medical conference sa ika-apat na quarter ng 2026 PRINCETON, N.J. , August 31, 2026 (GLOBE NEWSWIRE) — PMV Pharmaceuticals, Inc. (“PMV Pha

SEC 8-K