ATYR aTyr Pharma

Inaayos ng aTyr Pharma sa FDA ang Protocol para sa Phase 3 ng Efzofitimod sa Pulmonary Sarcoidosis

Nakamit ng aTyr ang pagkaka-align sa FDA sa protocol para sa isang global na Phase 3 randomized placebo-controlled na pag-aaral ng efzofitimod (5.0 mg/kg IV tuwing 3 linggo) sa mga pasyente na may katamtaman hanggang malubhang pulmonary sarcoidosis na may restrictive lung disease. Ang 54-week na pagsubok ay mag-e-enroll ng hanggang 372 pasyente sa stable background therapy na may pangunahing endpoint ng pagbabago sa FVC sa linggo 48. Ang mga aktibidad na may kaugnayan sa pag-aaral ay planong magsimula sa Q4 2026, na sinusuportahan ng positibong subgroup data mula sa nakaraang EFZO-FIT Phase 3 na pag-aaral.

aTyr: Phase 3 EFZO-FIT hindi nakuha ang pangunahing endpoint sa pulmonary sarcoidosis

Ang Phase 3 EFZO-FIT study ng efzofitimod sa pulmonary sarcoidosis ay hindi nakuha ang pangunahing endpoint na pagbabago mula sa baseline sa mean daily oral corticosteroid dose sa linggo 48. Sa kabila ng hindi pagkuha sa pangunahing endpoint, nakita ng kompanya ang klinikal na benepisyo para sa 5.0 mg/kg na dosis sa maraming pre-specified secondary efficacy parameters at plano nilang makipagkita sa FDA sa Q1 2026 upang matukoy ang landas pasulong.