Record mula sa primary source
Decision-gradeTopline na resulta
aTyr: Phase 3 EFZO-FIT hindi nakuha ang pangunahing endpoint sa pulmonary sarcoidosis
Ang Phase 3 EFZO-FIT study ng efzofitimod sa pulmonary sarcoidosis ay hindi nakuha ang pangunahing endpoint na pagbabago mula sa baseline sa mean daily oral corticosteroid dose sa linggo 48. Sa kabila ng hindi pagkuha sa pangunahing endpoint, nakita ng kompanya ang klinikal na benepisyo para sa 5.0 mg/kg na dosis sa maraming pre-specified secondary efficacy parameters at plano nilang makipagkita sa FDA sa Q1 2026 upang matukoy ang landas pasulong.
Mahahalagang fact
- Na-file
- Nob 6, 2025, 09:08 PM
- Kaganapan
- Topline na resulta
- Direksyon
- Negatibo
- Kumpanya
ATYRaTyr Pharma- Asset
- efzofitimod
- Pinagmulan
- SEC 8-K
- Kumpiyansa
- May source
Sipi mula sa source
EX-99.1 2 atyr-ex99_1.htm EX-99.1 EX-99.1 Exhibit 99.1 Contact: Ashlee Dunston Sr. Director, Investor Relations and Public Affairs adunston@atyrpharma.com aTyr Pharma Nag-anunsyo ng Third Quarter 2025 Results at Nagbibigay ng Corporate Update Mga resulta na iniulat para sa Phase 3 EFZO-FIT™ study ng efzofitimod sa pulmonary sarcoidosis. Plano ng kompanya na makipagkita sa FDA upang matukoy ang landas pasulong para sa efzofitimod sa pulmonary sarcoidosis sa unang quarter ng 2026. Inaasahan ng kompanya na makumpleto ang enrollment sa Phase 2 EFZO-CONNECT™ study ng efzofitimod sa systemic sclerosis-related interstitial lung disease (SSc-ILD) sa unang kalahati ng 2026. Natapos ang third quarter 2025 na may $92.9 million sa cash, cash equivalents, restricted cash at investments. SAN DIE