Record mula sa primary source
Decision-gradePagbabago sa trial registry
Inaayos ng aTyr Pharma sa FDA ang Protocol para sa Phase 3 ng Efzofitimod sa Pulmonary Sarcoidosis
Nakamit ng aTyr ang pagkaka-align sa FDA sa protocol para sa isang global na Phase 3 randomized placebo-controlled na pag-aaral ng efzofitimod (5.0 mg/kg IV tuwing 3 linggo) sa mga pasyente na may katamtaman hanggang malubhang pulmonary sarcoidosis na may restrictive lung disease. Ang 54-week na pagsubok ay mag-e-enroll ng hanggang 372 pasyente sa stable background therapy na may pangunahing endpoint ng pagbabago sa FVC sa linggo 48. Ang mga aktibidad na may kaugnayan sa pag-aaral ay planong magsimula sa Q4 2026, na sinusuportahan ng positibong subgroup data mula sa nakaraang EFZO-FIT Phase 3 na pag-aaral.
Mahahalagang fact
- Na-file
- Set 24, 2026, 11:47 AM
- Kaganapan
- Pagbabago sa trial registry
- Direksyon
- Positibo
- Kumpanya
ATYRaTyr Pharma- Asset
- efzofitimod
- Pinagmulan
- SEC 8-K
- Kumpiyansa
- May source
- tagal
- 54 na linggo
- enrollment
- hanggang sa humigit-kumulang 372 pasyente
- pangunahing endpoint
- pagbabago mula sa baseline sa FVC sa linggo 48
- pangalawang endpoint
- pagbabago mula sa baseline sa KSQ-Lung score sa linggo 48
Sipi mula sa source
8-K false 0001339970 0001339970 2026-09-24 2026-09-24 UNITED STATES SECURITIES AND EXCHANGE COMMISSION Washington, D.C. 20549 FORM 8-K CURRENT REPORT Pursuant to Section 13 or 15(d) of the Securities Exchange Act of 1934 Date of Report (Date of earliest event reported): September 24, 2026 ATYR PHARMA, INC. (Exact name of registrant as specified in its charter) Delaware 001-37378 20-3435077 (State or other jurisdiction of incorporation) (Commission File Number) (IRS Employer Identification No.) 10240 Sorrento Valley Road , Suite 300 San Diego , CA 92121 (Address of Principal Executive Offices) (Zip Code) Registrant’s telephone number, including area code: ( 858 ) 731-8389 Not Applicable (Former Name or Former Address, if Changed Since Last Report) Check the appropriate box