Biopharma · Mga Pag-apruba ng FDA · Stock
Ang Vyome Holdings Inc. ay isang clinical-stage specialty pharmaceutical company na naglalayong gamutin ang mga immune-inflammatory at bihirang sakit na may hindi natutugunang pangangailangan gamit ang mga susunod na henerasyong therapeutic solution. Ang mga product candidate nito ay: VT-1953, isang topical gel na dine…
Mga nakatalang asset: VT-1953
Mga may-petsang catalyst para sa HIND, kasama ang kamakailang napagpasyahan.
Lahat ng first-hand na kaganapan ng HIND, pinakabago muna.
Nag-sumite ang Vyome ng aplikasyon para sa Orphan Drug Designation ng VT-1953 sa FDA
Nag-file ang Vyome ng aplikasyon para sa Orphan Drug Designation sa FDA para sa VT-1953. Nag-sumite rin ang kumpanya ng mga panukala para sa patnubay ng FDA tungkol sa manufacturing, toxicology, PK, at mga hakbang sa clinical development para sa asset. Walang inihayag na PDUFA o advisory-committee dates.
Vyome Holdings: Ulat ng pagpapahalaga ng VT-1953 para sa mga sintomas ng MFW
Inilalagay ng ulat ang VT-1953 bilang potensyal na first-in-class na topical therapy para sa mga sintomas ng malignant fungating wound, na walang nakilalang aprubado o late-stage na mga kakumpitensya. Itinatakda nito ang U.S. rNPV na $455M sa pagtatapos ng Phase 2 (H1 2026) na tataas sa $1.086B pagkatapos ng Phase 3 readout (H1 2028) at inaasahan ang $2.2B na addressable market sa 2026 na may 30% peak share. Walang ibinibigay ang dokumento tungkol sa mga petsa ng regulatory filing o FDA interactions.
Mga kumpanya sa parehong sektor na pinakamalapit ang market cap sa HIND.