Biopharma · Mga Pag-apruba ng FDA · Stock
Ang Vyome Holdings Inc. ay isang clinical-stage specialty pharmaceutical company na naglalayong gamutin ang mga immune-inflammatory at bihirang sakit na may hindi natutugunang pangangailangan gamit ang mga susunod na henerasyong therapeutic solution. Ang mga product candidate nito ay: VT-1953, isang topical gel na dine…
Mga may-petsang catalyst para sa HIND, kasama ang kamakailang napagpasyahan.
Lahat ng first-hand na kaganapan ng HIND, pinakabago muna.
Natanggap ng Vyome ang Paunawa ng USPTO ng Allowance para sa Patent ng VT-1908 sa Ocular Inflammation
Nagbigay ang USPTO ng Notice of Allowance para sa patent application 17/787,303 na sumasaklaw sa mga formulation at pamamaraan ng paggamit para sa VT-1908, isang nobelang topical mycophenolate para sa anterior uveitis at mas malawak na mga kondisyon ng ocular inflammatory. Pinatitibay nito ang proteksyon sa IP sa paligid ng asset, na nagpakita ng steroid-comparable efficacy sa isang preclinical uveitis model na inilathala sa isang peer-reviewed journal.
Nag-sumite ang Vyome ng aplikasyon para sa Orphan Drug Designation ng VT-1953 sa FDA
Nag-file ang Vyome ng aplikasyon para sa Orphan Drug Designation sa FDA para sa VT-1953. Nag-sumite rin ang kumpanya ng mga panukala para sa patnubay ng FDA tungkol sa manufacturing, toxicology, PK, at mga hakbang sa clinical development para sa asset. Walang inihayag na PDUFA o advisory-committee dates.
Vyome Holdings: Ulat ng pagpapahalaga ng VT-1953 para sa mga sintomas ng MFW
Inilalagay ng ulat ang VT-1953 bilang potensyal na first-in-class na topical therapy para sa mga sintomas ng malignant fungating wound, na walang nakilalang aprubado o late-stage na mga kakumpitensya. Itinatakda nito ang U.S. rNPV na $455M sa pagtatapos ng Phase 2 (H1 2026) na tataas sa $1.086B pagkatapos ng Phase 3 readout (H1 2028) at inaasahan ang $2.2B na addressable market sa 2026 na may 30% peak share. Walang ibinibigay ang dokumento tungkol sa mga petsa ng regulatory filing o FDA interactions.
Mga kumpanya sa parehong sektor na pinakamalapit ang market cap sa HIND.