Biopharma · Mga Pag-apruba ng FDA · Stock

BCDA BioCardia

Ang BioCardia Inc. ay isang kumpanyang nasa clinical stage na nagde-develop ng mga cellular at cell-derived therapeutics para sa paggamot ng mga sakit sa cardiovascular at pulmonary na may mga hindi natutugunang pangangailangang medikal. Ang dalawang cell therapy platform nito ay nagmula sa bone marrow. Ang CardiAMP au…

Mga nakatalang asset: CardiAMP

Simulan ang live na pagsusuri ng BCDA Patakbuhin ang 8-agent AI analysis Overview ng stock Lahat ng kaganapan ng sektor →

Catalyst calendar

Mga may-petsang catalyst para sa BCDA, kasama ang kamakailang napagpasyahan.

Walang nakaiskedyul sa panahong ito.

Kamakailang first-hand na kaganapan

Lahat ng first-hand na kaganapan ng BCDA, pinakabago muna.

Instant na stream — lumalabas ang kaganapan sa sandaling na-file ito.

Kapansin-pansin

Mar 24, 2026

08:31 PM

BCDABioCardia, Inc.

BioCardia: Nagsimula na ang pagpapatala sa CardiAMP HF II; nakatakdang pulong sa PMDA at FDA

Nagsimula na ang kumpanya sa pagpapatala sa confirmatory CardiAMP HF II trial sa apat na sentro sa U.S. at nagsumite na ng Q-Sub request sa FDA CBER tungkol sa pag-apruba ng CardiAMP System. Naka-iskedyul na ng PMDA ang isang pormal na klinikal na konsultasyon para sa Q2 2026 upang talakayin ang pagtanggap ng umiiral na datos para sa Shonin approval sa Japan.

Pagbabago sa trial registrySEC 8-K

Kapansin-pansin

Nob 12, 2025

09:10 PM

BCDABioCardia, Inc.

Plano ng BioCardia ng pulong sa FDA tungkol sa pag-apruba ng CardiAMP sa Q4 2025

Inihayag ng kumpanya na hihingi ito ng pulong sa FDA sa Q4 2025 upang talakayin ang pag-apruba ng sistema ng CardiAMP para sa pagpalya ng puso. Plano rin nitong magsumite ng DeNovo 510(k) para sa Helix delivery catheter sa Q4 2025 at inaasahan ang follow-up na konsultasyon sa PMDA sa Japan na maaaring magbigay-daan sa paghahain ng pag-apruba sa Japan.

Presentasyon sa kumperensyaSEC 8-K