Biopharma · Mga Pag-apruba ng FDA · Stock

LPCN Lipocine

Ang Lipocine Inc. ay isang clinical-stage biopharmaceutical company na nakatuon sa pananaliksik at pagpapaunlad para sa paghahatid ng mga gamot gamit ang sarili nitong teknolohiya sa paghahatid. Ang pangunahing operasyon nito ay ang pagbibigay ng mga solusyon sa oral delivery para sa mga kasalukuyang gamot. Nagpapaunla…

Mga nakatalang asset: LPCN 1154, testosterone undecanoate

Simulan ang live na pagsusuri ng LPCN Patakbuhin ang 8-agent AI analysis Lahat ng kaganapan ng sektor →

Catalyst calendar

Mga may-petsang catalyst para sa LPCN, kasama ang kamakailang napagpasyahan.

Setyembre 2027

Set 2027

Set 30, 2027

sa loob ng 334 araw

LPCNLipocine Inc.

LPCN 1154: inaasahang matapos ang koleksyon ng datos sa primary endpoint ng Phase 2 trial na NCT06580444 (karaniwang sinusundan ito ng topline results)

Inilipat mula Peb 26, 2027

Tapos na ang pangongolekta ng primary endpoint dataClinicalTrials.gov

Setyembre 2029

Set 2029

Set 30, 2029

sa loob ng 1065 araw

LPCNLipocine Inc.

testosterone undecanoate: inaasahang matapos ang koleksyon ng datos sa primary endpoint ng Phase 2 trial na NCT07512323 (karaniwang sinusundan ito ng topline results)

Tapos na ang pangongolekta ng primary endpoint dataClinicalTrials.gov

Kamakailang first-hand na kaganapan

Lahat ng first-hand na kaganapan ng LPCN, pinakabago muna.

Instant na stream — lumalabas ang kaganapan sa sandaling na-file ito.

Decision-gradeMateryalKapansin-pansinMinor

Okt 7, 2026

10:10 AM

LPCNLipocine Inc.

Inihayag ng Lipocine ang Pag-apruba ng Health Canada sa TLANDO para sa Male Hypogonadism

Inaprubahan ng Health Canada ang TLANDO (testosterone undecanoate) capsules para sa testosterone replacement therapy sa mga nasa hustong gulang na lalaki na may male hypogonadism. Nagbibigay ito ng bagong oral fixed-dose na opsyon nang walang titration sa Canada, kung saan hawak ng Verity Pharma ang eksklusibong komersyal na karapatan at plano ang paglulunsad sa pagtatapos ng 2026.

Update sa FDA labelSEC 8-K Buksan ang record1 update

Set 21, 2026

03:22 PM

LPCNLipocine Inc.

LPCN 1154 · Pag-update sa rehistro ng NCT06580444

primary_completion: 2027-02-26 → 2027-09-30; completion: 2027-03-19 → 2027-12-31

Pagbabago sa trial registryClinicalTrials.gov

Set 14, 2026

10:15 AM

LPCNLipocine Inc.

Sinimulan ng Lipocine ang pag-aaral ng BLOOM Phase 3 ng LPCN 1154 sa PPD

Sinimulan ng Lipocine ang pag-aaral ng BLOOM Phase 3 ng LPCN 1154 (oral brexanolone) para sa postpartum depression. Inaasahang magsisimula ang unang dosing ng kalahok sa unang bahagi ng Q4 2026. Ang pag-aaral ay dinisenyo upang makabuo ng prospective efficacy at safety data upang suportahan ang potensyal na 505(b)(2) NDA.

Pagbabago sa trial registrySEC 8-K

Mar 10, 2026

10:13 AM

LPCNLipocine Inc.

Inaasahan ang topline readout ng Phase 3 ng Lipocine LPCN 1154 sa unang bahagi ng Abril 2026

The last patient completed the final study visit in the confirmatory Phase 3 safety and efficacy trial of LPCN 1154 for postpartum depression in February 2026. Topline results are now expected early April 2026. If positive, the data are intended to support a 505(b)(2) NDA submission in mid-2026.

Topline na resultaSEC 8-K Buksan ang record3 update