Biopharma · Mga Pag-apruba ng FDA · Stock
Ang Lipocine Inc. ay isang clinical-stage biopharmaceutical company na nakatuon sa pananaliksik at pagpapaunlad para sa paghahatid ng mga gamot gamit ang sarili nitong teknolohiya sa paghahatid. Ang pangunahing operasyon nito ay ang pagbibigay ng mga solusyon sa oral delivery para sa mga kasalukuyang gamot. Nagpapaunla…
Mga nakatalang asset: LPCN 1154
Mga may-petsang catalyst para sa LPCN, kasama ang kamakailang napagpasyahan.
Lahat ng first-hand na kaganapan ng LPCN, pinakabago muna.
Sinimulan ng Lipocine ang pag-aaral ng BLOOM Phase 3 ng LPCN 1154 sa PPD
Sinimulan ng Lipocine ang pag-aaral ng BLOOM Phase 3 ng LPCN 1154 (oral brexanolone) para sa postpartum depression. Inaasahang magsisimula ang unang dosing ng kalahok sa unang bahagi ng Q4 2026. Ang pag-aaral ay dinisenyo upang makabuo ng prospective efficacy at safety data upang suportahan ang potensyal na 505(b)(2) NDA.
Inaasahan ang topline readout ng Phase 3 ng Lipocine LPCN 1154 sa unang bahagi ng Abril 2026
The last patient completed the final study visit in the confirmatory Phase 3 safety and efficacy trial of LPCN 1154 for postpartum depression in February 2026. Topline results are now expected early April 2026. If positive, the data are intended to support a 505(b)(2) NDA submission in mid-2026.
Mga kumpanya sa parehong sektor na pinakamalapit ang market cap sa LPCN.