Record mula sa primary source
Decision-gradeUpdate sa FDA label
Inihayag ng Lipocine ang Pag-apruba ng Health Canada sa TLANDO para sa Male Hypogonadism
Inaprubahan ng Health Canada ang TLANDO (testosterone undecanoate) capsules para sa testosterone replacement therapy sa mga nasa hustong gulang na lalaki na may male hypogonadism. Nagbibigay ito ng bagong oral fixed-dose na opsyon nang walang titration sa Canada, kung saan hawak ng Verity Pharma ang eksklusibong komersyal na karapatan at plano ang paglulunsad sa pagtatapos ng 2026.
Mahahalagang fact
- Na-file
- Okt 7, 2026, 10:10 AM
- Kaganapan
- Update sa FDA label
- Direksyon
- Positibo
- Kumpanya
LPCNLipocine Inc.- Pinagmulan
- SEC 8-K
- Kumpiyansa
- May source
- laki ng merkado
- higit sa 700,000 reseta taun-taon
Sipi mula sa source
EX-99.1 2 ex99-1.htm EX-99.1 Exhibit 99.1 Lipocine Inihayag ang Pag-apruba ng Health Canada sa TLANDO ® para sa Testosterone Replacement Therapy SALT LAKE CITY, Oktubre 7, 2026 -- Lipocine Inc. (NASDAQ: LPCN), isang specialty pharmaceutical company na nakatuon sa pagbuo ng mga nobelang oral therapeutics, ay inihayag ngayon na, sa pamamagitan ng lisensyadong kasosyo ng Lipocine na si Verity Pharmaceuticals Inc (Verity Pharma), inaprubahan ng Health Canada ang TLANDO® (testosterone undecanoate) capsules para sa testosterone replacement therapy sa mga nasa hustong gulang na lalaki para sa mga kondisyon na nauugnay sa kakulangan o kawalan ng endogenous testosterone (male hypogonadism). Hawak ng Verity Pharma ang eksklusibong komersyal na karapatan sa TLANDO sa North America at nagpaplano pa