Profile ng asset

testosterone undecanoate · Lipocine Inc. (LPCN)

Indikasyon: therapy replacement ng testosterone sa mga adultong lalaki para sa mga kondisyon na nauugnay sa kakulangan o kawalan ng endogenous testosterone (male hypogonadism)
Kilala rin bilang: TLANDO

Kumpanya

Ang Lipocine Inc. ay isang clinical-stage biopharmaceutical company na nakatuon sa pananaliksik at pagpapaunlad para sa paghahatid ng mga gamot gamit ang sarili nitong teknolohiya sa paghahatid. Ang pangunahing operasyon nito ay ang pagbibigay ng mga solusyon …

Simulan ang live na pagsusuri ng LPCN Patakbuhin ang 8-agent AI analysis

Nasa kalendaryo

Set 2029

Set 30, 2029

sa loob ng 1065 araw

LPCNLipocine Inc.

testosterone undecanoate: inaasahang matapos ang koleksyon ng datos sa primary endpoint ng Phase 2 trial na NCT07512323 (karaniwang sinusundan ito ng topline results)

Tapos na ang pangongolekta ng primary endpoint dataClinicalTrials.gov

Timeline

Pinakabago muna.

Okt 7, 2026

10:10 AM

LPCNLipocine Inc.

Inihayag ng Lipocine ang Pag-apruba ng Health Canada sa TLANDO para sa Male Hypogonadism

Update sa FDA labelSEC 8-K Buksan ang record1 update

Readiness checklist

Pampublikong fact lang. Hindi kami kailanman naglalathala ng probabilidad ng pag-apruba.

Na-update Okt 7, 2026

Naabot ang primary endpointHindi alam

Makabuluhan o pataas ang overall survivalHindi alam

Bahagi ng pasyenteng US/KanluranPaborable

26 sa 46 site ang nasa United States

Nakatakda ang advisory committeePaborable

Walang inanunsyong advisory committee

Pinalawig ang petsa ng PDUFAHindi alam

Tala ng inspeksyon sa pagmamanupakturaHindi alam

Walang pampublikong tala ng inspeksyon

Senyales sa wika ng kumpanya (usapan sa label)Hindi alam

Katulad na uri ng naunaHindi alam

Kaugnay na kumpanya

Bawat relasyon ay batay sa filing na nagsaad nito.

Verity Pharmaceuticals Inc Hindi nakalista sa USPartner

LPCNLipocine Inc.May-ari

SEC 8-K Okt 7, 2026
Press release ng kumpanya Okt 7, 2026

I-verify ang bawat petsa laban sa naka-link na primary source. Para sa impormasyon lang. Hindi ito payo sa pamumuhunan. Ang SimianX ay walang kaugnayan sa FDA o SEC.

Nakarehistrong trial

Registry ID	Phase	Status	Primary completion	Enrollment	Sites
NCT00452322	Phase 2	Tapos na		60	0 sa 1 site ay nasa United States
NCT00239590	Phase 2	Tapos na	Abr 24, 2004	28	0 sa 1 site ay nasa United States
NCT03576001	Phase 2	Tapos na	Ene 15, 2025	84	1 sa 1 site ay nasa United States
NCT07512323	Phase 2	Hindi pa nagre-recruit	Set 30, 2029	96	0 sa 1 site ay nasa United States
NCT00220298	Phase 3	Tapos na	Okt 1, 2007	96	0 sa 14 site ay nasa United States
NCT02514629	Phase 3	Tapos na	Hul 12, 2016	107	0 sa 1 site ay nasa United States
NCT04467697	Phase 3	Tapos na	May 1, 2020	155	19 sa 19 site ay nasa United States
NCT02697188	Phase 2	Tapos na	Abr 1, 2008	12	2 sa 2 site ay nasa United States
NCT00146146	Phase 3	Tapos na	May 1, 2006	15	0 sa 1 site ay nasa United States
NCT02670343	Phase 1/2	Tapos na	Mar 1, 2016	8	1 sa 1 site ay nasa United States
NCT00467870	Phase 3	Tapos na	Hul 1, 2009	531	1 sa 1 site ay nasa United States
NCT02921386	Phase 2	Tapos na	Ene 21, 2017	18	2 sa 2 site ay nasa United States
NCT01516554	Phase 2	Itinigil	Ene 1, 2014	3	0 sa 1 site ay nasa United States

Iba pa mula sa Lipocine Inc.

Iba pang gamot at kandidato ng parehong kumpanya na sinusubaybayan sa sektor na ito.

LPCN 1154Depresyon Pagkatapos Manganak (PPD)