Profile ng asset

LPCN 1154 · Lipocine Inc. (LPCN)

Indikasyon: Depresyon Pagkatapos Manganak (PPD)
Kilala rin bilang: oral brexanolone, BRLIZIO, brexanolone

Kumpanya

Ang Lipocine Inc. ay isang clinical-stage biopharmaceutical company na nakatuon sa pananaliksik at pagpapaunlad para sa paghahatid ng mga gamot gamit ang sarili nitong teknolohiya sa paghahatid. Ang pangunahing operasyon nito ay ang pagbibigay ng mga solusyon …

Simulan ang live na pagsusuri ng LPCN Patakbuhin ang 8-agent AI analysis Overview ng stock

Nasa kalendaryo

Peb 2027

Peb 26, 2027

sa loob ng 163 araw

LPCNLipocine Inc.

LPCN 1154: inaasahang matapos ang koleksyon ng datos sa primary endpoint ng Phase 2 trial na NCT06580444 (karaniwang sinusundan ito ng topline results)

Tapos na ang pangongolekta ng primary endpoint dataClinicalTrials.gov

Timeline

Pinakabago muna.

Kapansin-pansin

Set 14, 2026

10:15 AM

LPCNLipocine Inc.

Sinimulan ng Lipocine ang pag-aaral ng BLOOM Phase 3 ng LPCN 1154 sa PPD

Pagbabago sa trial registrySEC 8-K

Decision-grade

Mar 10, 2026

10:13 AM

LPCNLipocine Inc.

Inaasahan ang topline readout ng Phase 3 ng Lipocine LPCN 1154 sa unang bahagi ng Abril 2026

Topline na resultaSEC 8-K Buksan ang record3 update

Readiness checklist

Pampublikong fact lang. Hindi kami kailanman naglalathala ng probabilidad ng pag-apruba.

Na-update Set 15, 2026

Naabot ang primary endpointHalo-halo

Inaasahan ang topline readout ng Phase 3 ng Lipocine LPCN 1154 sa unang bahagi ng Abril 2026

Makabuluhan o pataas ang overall survivalHalo-halo

Inaasahan ang topline readout ng Phase 3 ng Lipocine LPCN 1154 sa unang bahagi ng Abril 2026

Bahagi ng pasyenteng US/KanluranPaborable

46 sa 46 site ang nasa United States

Nakatakda ang advisory committeePaborable

Walang inanunsyong advisory committee

Pinalawig ang petsa ng PDUFAHindi alam

Tala ng inspeksyon sa pagmamanupakturaHindi alam

Walang pampublikong tala ng inspeksyon

Senyales sa wika ng kumpanya (usapan sa label)Hindi alam

Katulad na uri ng naunaHindi alam

Kaugnay na kumpanya

Bawat relasyon ay batay sa filing na nagsaad nito.

LPCNLipocine Inc.May-ari

SEC 8-K Mar 10, 2026
SEC 8-K Nob 6, 2025
Press release ng kumpanya Abr 2, 2026

I-verify ang bawat petsa laban sa naka-link na primary source. Para sa impormasyon lang. Hindi ito payo sa pamumuhunan. Ang SimianX ay walang kaugnayan sa FDA o SEC.

Nakarehistrong trial

Registry ID	Phase	Status	Primary completion	Enrollment	Sites
NCT06979544	Phase 3	Tapos na	Ene 16, 2026	90	18 sa 18 site ay nasa United States
NCT04537806	Phase 3	Itinigil	Hul 1, 2021	29	9 sa 9 site ay nasa United States
NCT03665038	Phase 3	Tapos na	Ene 8, 2021	28	17 sa 17 site ay nasa United States
NCT05645432	Phase 2	Tapos na	Nob 21, 2023	10	2 sa 2 site ay nasa United States
NCT06580444	Phase 2	Hindi pa nagre-recruit	Peb 26, 2027	40