Profile ng asset

pegunigalsidase alfa · Protalix BioTherapeutics (PLX)

Indikasyon: Sakit na Fabry
Kilala rin bilang: Elfabrio

Kumpanya

Ang Protalix BioTherapeutics Inc. ay isang kumpanyang biopharmaceutical na nasa commercial stage na nakatuon sa pagtuklas, pagbuo, produksyon, at komersyalisasyon ng mga therapeutics para sa mga bihirang sakit na may mahalagang hindi natutugunang pangangailang…

Simulan ang live na pagsusuri ng PLX Patakbuhin ang 8-agent AI analysis Overview ng stock

Nasa kalendaryo

Walang nakaiskedyul sa panahong ito.

Timeline

Pinakabago muna.

Materyal

May 21, 2026

11:03 AM

PLXProtalix BioTherapeutics

Protalix: Inaprubahan ng EC/MHRA ang dosing ng Elfabrio E4W para sa Fabry

Update sa FDA labelSEC 8-K Buksan ang record

Readiness checklist

Pampublikong fact lang. Hindi kami kailanman naglalathala ng probabilidad ng pag-apruba.

Na-update Set 14, 2026

Naabot ang primary endpointHindi alam

Makabuluhan o pataas ang overall survivalHindi alam

Bahagi ng pasyenteng US/KanluranPaborable

49 sa 104 site ang nasa United States

Nakatakda ang advisory committeePaborable

Walang inanunsyong advisory committee

Pinalawig ang petsa ng PDUFAHindi alam

Tala ng inspeksyon sa pagmamanupakturaHindi alam

Walang pampublikong tala ng inspeksyon

Senyales sa wika ng kumpanya (usapan sa label)Hindi alam

Katulad na uri ng naunaHindi alam

Kaugnay na kumpanya

Bawat relasyon ay batay sa filing na nagsaad nito.

Chiesi Global Rare Diseases Hindi nakalista sa USPartner

PLXProtalix BioTherapeuticsMay-ari

SEC 8-K May 21, 2026

I-verify ang bawat petsa laban sa naka-link na primary source. Para sa impormasyon lang. Hindi ito payo sa pamumuhunan. Ang SimianX ay walang kaugnayan sa FDA o SEC.

Nakarehistrong trial

Registry ID	Phase	Status	Primary completion	Enrollment	Sites
NCT03566017	Phase 3	Tapos na	Ene 21, 2025	97	15 sa 30 site ay nasa United States
NCT03180840	Phase 3	Tapos na	Ago 1, 2020	30	7 sa 14 site ay nasa United States
NCT03018730	Phase 3	Tapos na	Dis 17, 2019	22	0 sa 9 site ay nasa United States
NCT02795676	Phase 3	Tapos na	Okt 1, 2021	78	15 sa 29 site ay nasa United States
NCT01981720	Phase 1/2	Tapos na	Ago 26, 2020	15	5 sa 8 site ay nasa United States
NCT03614234	Phase 3	Tapos na	Abr 13, 2026	29	7 sa 14 site ay nasa United States