Profile ng asset

sirolimus · Orchestra BioMed (OBIO)

Indikasyon: Coronary in-stent restenosis
Kilala rin bilang: Virtue SAB, Virtue Sirolimus AngioInfusion Balloon, SirolimusEFR

Kumpanya

Ang Orchestra BioMed Holdings Inc. ay isang biomedical company na nagpapabilis sa mga high-impact na teknolohiya patungo sa mga pasyente sa pamamagitan ng mga partnership na nagbabahagi ng panganib-gantimpala sa mga kumpanya ng medical device. Ang mga pangunah…

Simulan ang live na pagsusuri ng OBIO Patakbuhin ang 8-agent AI analysis

Nasa kalendaryo

Walang nakaiskedyul sa panahong ito.

Timeline

Pinakabago muna.

Set 28, 2026

03:22 PM

OBIOOrchestra BioMed

sirolimus · NCT05103358 update ng registry

Pagbabago sa trial registryClinicalTrials.gov Buksan ang record

Okt 28, 2025

12:12 PM

OBIOOrchestra BioMed

Pumasok ang Orchestra BioMed sa $30M Terumo ROFR at kasunduan sa pamumuhunan para sa Virtue SAB

Iba paSEC 8-K

Readiness checklist

Pampublikong fact lang. Hindi kami kailanman naglalathala ng probabilidad ng pag-apruba.

Na-update Set 28, 2026

Naabot ang primary endpointHindi alam

Makabuluhan o pataas ang overall survivalHindi alam

Bahagi ng pasyenteng US/KanluranPaborable

173 sa 189 site ang nasa United States

Nakatakda ang advisory committeePaborable

Walang inanunsyong advisory committee

Pinalawig ang petsa ng PDUFAHindi alam

Tala ng inspeksyon sa pagmamanupakturaHindi alam

Walang pampublikong tala ng inspeksyon

Senyales sa wika ng kumpanya (usapan sa label)Hindi alam

Katulad na uri ng naunaHindi alam

Kaugnay na kumpanya

Bawat relasyon ay batay sa filing na nagsaad nito.

Terumo Corporation Hindi nakalista sa USPartner

Terumo Medical Corporation Hindi nakalista sa USPartner

OBIOOrchestra BioMedMay-ari

SEC 8-K Okt 28, 2025

I-verify ang bawat petsa laban sa naka-link na primary source. Para sa impormasyon lang. Hindi ito payo sa pamumuhunan. Ang SimianX ay walang kaugnayan sa FDA o SEC.

Nakarehistrong trial

Registry ID	Phase	Status	Primary completion	Enrollment	Sites
NCT05103358	Phase 2	Tapos na	Dis 23, 2024	128	159 sa 166 site ay nasa United States
NCT02583893	Phase 2	Tapos na	Abr 17, 2023	39	1 sa 1 site ay nasa United States
NCT01231412	Phase 3	Tapos na	Okt 8, 2016	174	6 sa 11 site ay nasa United States
NCT00544115	Phase 2	Aktibo, hindi na nagre-recruit	Mar 13, 2007	260
NCT00105001	Phase 2	Tapos na	May 1, 2011	210	7 sa 11 site ay nasa United States

Iba pa mula sa Orchestra BioMed

Iba pang gamot at kandidato ng parehong kumpanya na sinusubaybayan sa sektor na ito.

AVIM Therapyhindi kontroladong hypertension sa mga pasyenteng may indikasyon para sa pacemaker