Record mula sa primary source
Tinanggap ng FDA ang NDA para sa AD109 (imungkahing tatak na Oxnimbi) para sa mga nasa hustong gulang na may OSA. Itinalaga ang PDUFA target action date na Pebrero 28, 2027, na nagtatakda ng regulatory clock para sa potensyal na unang oral pharmacologic therapy na tumutugon sa neuromuscular cause ng upper airway collapse.
EX-99.1 2 apmd-ex99_1.htm EX-99.1 EX-99.1 EX-99.1 Iniuulat ng Apnimed ang Ikalawang Kwarter ng 2026 na Resulta sa Pananalapi at Nagbibigay ng Corporate Update • Tinanggap ng U.S. Food and Drug Administration (“FDA”) ang NDA para sa AD109, na may imungkahing proprietary name na Oxnimbi ™, at itinalaga ang PDUFA target action date na Pebrero 28, 2027 • Kung aprubado, may potensyal ang Oxnimbi na maging ang unang oral pharmacologic therapy na idinisenyo upang tugunan ang neuromuscular root cause ng upper airway collapse para sa milyun-milyong tao na may OSA • Pinalakas ang leadership team ng Kumpanya sa pamamagitan ng ilang mahahalagang appointment • Natapos ang upsized initial public offering nito para sa gross proceeds na $220.8 million at nagsimula nang mag-trade ang common stock ni