Record mula sa primary source
Kinumpirma ng nakasulat na tugon ng FDA sa EOP2 na sinusuportahan ng data mula sa Phase 2a diSArm ang pagpapatuloy ng AP-SA02 patungo sa Phase 3. Plano ng Kumpanya na simulan ang superiority study laban sa standard-of-care sa kumplikadong S. aureus bacteremia sa ikalawang kalahati ng 2026, na siyang unang kandidatong bacteriophage na makakarating sa Phase 3.
EX-99.1 2 tm262898d1_ex99-1.htm EXHIBIT 99.1 Exhibit 99.1 Inihayag ng Armata Pharmaceuticals ang End-of-Phase 2 Meeting sa FDA at Plano na Isulong ang AP-SA02 sa Phase 3 Superiority Study sa Kumplikadong Staphylococcus aureus Bacteremia Sumang-ayon ang FDA na sinusuportahan ng data mula sa Phase 2a diSArm study ang pagpapatuloy ng AP-SA02 sa Phase 3 study Unang kumpanya ng bacteriophage na nagpapatuloy ng isang klinikal kandidato sa Phase 3 LOS ANGELES, Calif., January 13, 2026 -- Armata Pharmaceuticals, Inc. (NYSE American: ARMP) (“Armata” o ang “Kumpanya”), isang late clinical-stage biotechnology company na nakatuon sa pagbuo ng high-purity, pathogen-specific bacteriophage therapeutics para sa paggamot ng antibiotic-resistant at difficult-to-treat bacterial infections, ay nagpahayag
Natanggap ng Armata ang Breakthrough Therapy Designation mula sa FDA para sa AP-SA02
Armata Pharmaceuticals: AP-SA02 tumatanggap ng FDA Fast Track designation
Nag-sumite ang Armata ng Phase 3 protocol para sa AP-SA02; simula ng pag-aaral H2 2026
Armata nakatanggap ng kasunduan mula sa FDA sa Agreed iPSP para sa AP-SA02
Nakatanggap ang Armata ng FDA Fast Track at QIDP para sa AP-SA02
Armata Pharmaceuticals Nakakuha ng FDA Fast Track Designation para sa AP-SA02
Armata: natanggap ang QIDP designation para sa AP-SA02 sa complicated SAB
Nakatanggap ang Armata ng FDA QIDP designation para sa AP-SA02