SimianX AI LogoSimianX AI

Record mula sa primary source

MateryalTinanggap ang aplikasyon

CNTB: Tinanggap ng China NMPA ang NDA ng Simcere para sa rademikibart sa AD

Si Simcere, ang eksklusibong lisensyado ng Connect sa Greater China, ay nagsumite at nakatanggap ng pagtanggap ng NMPA sa kanyang NDA para sa rademikibart sa atopic dermatitis ng mga adult at adolescent. Ang pagtanggap ay nag-trigger ng pagiging kwalipikado para sa hanggang ~$110 million sa natitirang development, regulatory at commercial milestones kasama ang tiered low double-digit royalties sa mga benta sa Greater China. Walang iniulat na aksyon ng regulasyon sa U.S.

Mahahalagang fact

Na-file
Nob 12, 2025, 02:02 PM
Kaganapan
Tinanggap ang aplikasyon
Direksyon
Positibo
Kumpanya
CNTBConnect Biopharma
Asset
rademikibart
Pinagmulan
SEC 8-K
Kumpiyansa
May source

Sipi mula sa source

EX-99.1 2 cntbq32025earningsrelease.htm EX-99.1 Document Exhibit 99.1 Iniulat ng Connect Biopharma ang Mga Resulta sa Pananalapi ng Ikatlong Quarter 2025 at Nagbibigay ng Update sa Negosyo – Patuloy ang recruitment para sa Phase 2 Seabreeze STAT studies para sa acute exacerbations sa asthma at COPD; inaasahang iulat ang topline data mula sa parehong studies sa 1H26 – – Ang New Drug Application para sa rademikibart para sa paggamot ng atopic dermatitis na isinumite ng Simcere, ang eksklusibong lisensyado ng Kumpanya sa Greater China, ay tinanggap ng NMPA ng Tsina – – Natapos ang pagwawakas ng American Depositary Receipt program at direktang nakalista ang aming ordinary shares sa Nasdaq – – Iniharap ang positibong data sa ERS 2025 na sumusuporta sa potensyal ng rademikibart na maghati

SEC 8-K

Higit pa tungkol sa asset na ito