Record mula sa primary source
MateryalNaisumite ang aplikasyon
Co-Diagnostics / CoSara nagsumite ng aplikasyon sa CDSCO para sa PCR MTB TB test
Nakumpleto ng CoSara ang klinikal na pag-aaral sa pagganap (n=676 sample) ng point-of-care CoSara PCR MTB test sa CoSara PCR Pro instrument at isinumite ang test sa CDSCO ng India para sa regulatory clearance. Ipinakita ng pag-aaral ang 97.3% sensitivity at 96.0% specificity. Inaasahan ng kumpanya ang clearance mula sa CDSCO sa Q4 2026, na magbibigay-daan sa komersyal na paglulunsad sa India bago matapos ang taon 2026.
Mahahalagang fact
- Na-file
- Okt 27, 2026, 07:45 PM
- Kaganapan
- Naisumite ang aplikasyon
- Direksyon
- Neutral
- Kumpanya
CODXCo-Diagnostics, Inc.- Asset
- CoSara PCR MTB test
- Pinagmulan
- Press release ng kumpanya
- Kumpiyansa
- May source
- sensitivity
- 97.3%
- specificity
- 96.0%
Sipi mula sa source
Nakumpleto ng Joint Venture ng Co-Diagnostics na si CoSara Diagnostics ang Klinikal na Pag-aaral at Regulatory Submission para sa Point-of-Care Tuberculosis Test, Naglatag ng Yugto para sa Komersyal na Paglulunsad sa India Nakumpleto ng Joint Venture ng Co-Diagnostics na si CoSara Diagnostics ang Klinikal na Pag-aaral at Regulatory Submission para sa Point-of-Care Tuberculosis Test, Naglatag ng Yugto para sa Komersyal na Paglulunsad sa India Balita na ibinigay ng Co-Diagnostics Okt 27, 2026, 07:45 ET Ibahagi ang artikulong ito Ibahagi ang artikulong ito Inaasahang CDSCO Clearance at Komersyal na Paglulunsad sa India Bago Matapos ang Taon 2026 Ipinakita ng Pag-aaral ang 97.3% Sensitivity at 96.0% Specificity Pare-parehong Pagganap Sa Tatlong Batch ng Test Naka-deploy na ang Integrate