Record mula sa primary source
MateryalUpdate sa FDA label
Inilunsad ng Celltrion ang interchangeable biosimilar na OMLYCLO (omalizumab-igec) na inaprubahan ng FDA sa XOLAIR
Inihayag ng Celltrion ang komersyal na availability sa U.S. ng OMLYCLO, ang unang interchangeable biosimilar na inaprubahan ng FDA sa XOLAIR na inaprubahan para sa lahat ng apat na indikasyon. Ito ay available na ngayon sa tatlong lakas ng prefilled syringe para sa subcutaneous injection. Ito ay nagpapalawak ng mga opsyon sa paggamot at access para sa mga pasyente na may allergy at inflammatory conditions.
Mahahalagang fact
- Na-file
- Okt 5, 2026, 08:45 PM
- Kaganapan
- Update sa FDA label
- Direksyon
- Neutral
- Kumpanya
CTRMCastor Maritime Inc.- Asset
- omalizumab-igec
- Pinagmulan
- Press release ng kumpanya
- Kumpiyansa
- May source
Sipi mula sa source
OMLYCLO® (omalizumab-igec), ang una at tanging interchangeable biosimilar na inaprubahan ng FDA sa XOLAIR®, ngayon ay komersyal na available sa U.S. OMLYCLO® (omalizumab-igec), ang una at tanging interchangeable biosimilar na inaprubahan ng FDA sa XOLAIR®, ngayon ay komersyal na available sa U.S. Balita na ibinigay ng Celltrion Okt 05, 2026, 08:45 ET Ibahagi ang artikulong ito Ibahagi sa X Ibahagi ang artikulong ito Ibahagi sa X Ang OMLYCLO ® (omalizumab-igec) ay ang una at tanging omalizumab biosimilar na inaprubahan ng FDA para sa lahat ng apat na indikasyon ng XOLAIR ® (omalizumab) at itinalaga bilang interchangeable sa XOLAIR; ang OMLYCLO ® ay magiging available sa 75 mg/0.5 mL, 150 mg/mL at 300mg/2mL sa isang single-dose prefilled syringe para sa subcutaneous injection sa U.S