Record mula sa primary source
Decision-gradePag-apruba ng FDA
Natanggap ng CapsoVision ang Clearance ng FDA para sa AI Highlights Tool para sa CapsoCam Plus
Inaprubahan ng FDA ang AI Highlights, isang AI-assisted reading tool na nagmamarka ng mga pinaghihinalaang abnormal na lesyon upang mabawasan ang oras ng pagsusuri para sa mga small bowel capsule endoscopy studies na isinagawa dahil sa pinaghihinalaang pagdurugo sa mga nasa hustong gulang at pediatric patients na higit sa dalawang taong gulang. Isinasama ng tool ang CapsoView at CapsoCloud software para sa CapsoCam Plus system at hindi ito nilayong palitan ang interpretasyon ng manggagamot.
Mahahalagang fact
- Na-file
- Set 28, 2026, 03:03 PM
- Kaganapan
- Pag-apruba ng FDA
- Direksyon
- Positibo
- Kumpanya
CVCapsoVision- Asset
- AI Highlights
- Pinagmulan
- SEC 8-K
- Kumpiyansa
- May source
Sipi mula sa source
EX-99.1 2 cv-20260928xex991.htm EX-99.1 Dokumento Exhibit 99.1 Inihayag ng CapsoVision ang Clearance ng FDA para sa AI Highlights para sa CapsoCam Plus® AI-assisted reading tool na dinisenyo upang tulungan ang pagsusuri ng manggagamot sa mga small bowel capsule endoscopy studies na isinagawa dahil sa pinaghihinalaang pagdurugo gamit ang CapsoCam Plus® system SARATOGA, Calif., Setyembre 28, 2026 -- CapsoVision, Inc. (NASDAQ: CV), isang commercial-stage medical technology company na bumubuo ng advanced imaging at AI-enabled capsule endoscopy solutions, ay inihayag ngayon na ang AI Highlights™, ang kanilang AI-assisted reading tool para sa CapsoCam Plus system, ay nakatanggap ng clearance mula sa U.S. Food and Drug Administration (FDA) noong Setyembre 25, 2026. Ang AI Highlights ay dinis
Higit pa tungkol sa asset na ito
Ago 13, 2026
08:07 PM
CVCapsoVisionInaasahan ng CapsoVision ang pag-apruba ng FDA sa AI Highlights sa pagtatapos ng Q3 2026