Record mula sa primary source
Decision-gradePag-apruba ng FDA
Natanggap ng Cepheid Xpert Respiratory Panel ang clearance ng FDA
Natanggap ng Cepheid ang clearance ng FDA 510(k) para sa Xpert Respiratory Panel, isang multiplex PCR test na nakakakita ng 13 karaniwang viral at bacterial respiratory pathogens mula sa isang nasopharyngeal swab. Ang test ay ipinahiwatig upang tulungan sa diagnosis ng respiratory tract infection kapag ginamit kasama ng iba pang klinikal at laboratory findings. Ito ay magsisimulang ipadala sa mga customer sa U.S. sa mga susunod na linggo at tumatakbo sa mga kasalukuyang GeneXpert systems.
Mahahalagang fact
- Na-file
- Set 29, 2026, 09:00 PM
- Kaganapan
- Pag-apruba ng FDA
- Direksyon
- Positibo
- Kumpanya
DHRDanaher- Pinagmulan
- Press release ng kumpanya
- Kumpiyansa
- May source
Sipi mula sa source
Natanggap ng Cepheid ang Clearance ng FDA para sa Xpert® Respiratory Panel upang Tulungan sa Diagnosis ng Respiratory Tract Infection Natanggap ng Cepheid ang Clearance ng FDA para sa Xpert® Respiratory Panel upang Tulungan sa Diagnosis ng Respiratory Tract Infection Balita na ibinigay ng Cepheid Set 29, 2026, 09:00 ET Ibahagi ang artikulong ito Ibahagi sa X Ibahagi ang artikulong ito Ibahagi sa X Ang PCR test na na-clear ng FDA ay nakakakita ng 13 karaniwang respiratory pathogens mula sa isang solong sample SUNNYVALE, Calif. , Set. 29, 2026 /PRNewswire/ -- Cepheid, isang kumpanya ng Danaher, ay inanunsyo ngayon na ito ay nakatanggap ng clearance ng FDA para sa Xpert Respiratory Panel, isang multiplex PCR test na dinisenyo upang makakita ng 13 karaniwang viral at bacterial respira